Un vaccino potenziale per la ricina tossina mortale, una "categoria B" agente biologico, entrerà la prima fase della sperimentazione clinica nelle prossime settimane a UT Southwestern Medical Center a Dallas.
La Food and Drug Administration e il Collegio UT Southwestern Review istituzionali hanno convenuto che il processo può andare avanti negli esseri umani.
"Questa è una prova di sicurezza e l'immunogenicità", ha affermato Ellen Vitetta, direttore del Cancer Center Immunobiologia del Southwestern. "Per verificare la risposta immunitaria indotta dal vaccino, i sieri (prodotti del sangue) dai nostri volontari iniettato umano sarà testato per i livelli di specifici ricina Anticorpi neutralizzanti. Questi anticorpi, a loro volta, saranno valutati per la loro capacità di proteggere i topi contro una sfida mortale ricina. Per quanto ne sappiamo, il vaccino è completamente sicuro e non ha effetti collaterali. "
Il lavoro del Dr. Vitetta con ricina ricevuto l'attenzione internazionale quando lei e un team di ricercatori di UT Southwestern sviluppato un vaccino sperimentale per la tossina letale come una conseguenza del loro cancro-terapia funziona. La traduzione dalla scoperta alla sperimentazione clinica si è spostata rapidamente con il sostegno della National Institutes of Health (NIH) e le "incredibili sforzi di un gruppo di talento e dedicato di ricercatori e collaboratori di ricerca", ha detto il dottor Vitetta.
Il vaccino di proteine geneticamente modificate, RiVax, è stato sviluppato dal Dr. Vitetta e dottori del centro. Victor Ghetie, professore, Joan Smallshaw, professore assistente, e John Schindler, assistente professore e direttore della sperimentazione clinica.
Ricina, che può essere somministrato in alimenti e l'acqua spruzzata o come aerosol, viene estratto dai semi di ricino. Attualmente non esiste un vaccino efficace o trattamento per avvelenamento da ricina negli esseri umani.
A seconda di come la ricina è amministrato, le vittime sviluppare dolore febbre, nausea e dolori addominali o danni ai polmoni prima di morire entro pochi giorni di esposizione. Non esiste un antidoto, dopo le prime ore di esposizione, sia perché i sintomi non compaiono più tardi e spesso imitano altre malattie, le persone spesso non sanno se sono stati esposti fino a quando è troppo tardi per il trattamento, ha detto il dottor Vitetta.
Perché semi di ricino sono facilmente disponibili, i funzionari della sanità pubblica avvertono che la ricina potrebbero essere utilizzati per il terrorismo. Infatti, la ricina ha una lunga storia di utilizzo in spionaggio, e ci sono stati diversi incidenti recenti che coinvolgono la tossina negli Stati Uniti e in Europa. I Centers for Disease Control classifica ricina come una "categoria B" agente biologico, il che significa che è "relativamente facile da diffondere."
Nella creazione del nuovo vaccino, il dottor Smallshaw mutato il DNA che codifica per la catena attivo "A" della tossina. Ha cancellato il sito di questa catena che inibisce la capacità delle cellule di sintetizzare le proteine, così come il sito responsabile per indurre perdita vascolare nello Stato membro ospitante. UT Southwestern alla fine gli scienziati hanno creato tre geneticamente distinte atossico versioni della ricina Una catena, due dei quali sono stati efficaci, come vaccini nei topi. Il dottor Vitetta ha detto batteri E. coli sono usati per produrre la proteina A catena, rendendo la produzione di vaccini economico e sicuro.