竞技场配药今天宣布了从药量的阶段的结果 APD356 其阶段 1b 临床试验，被设计的口头被管理的小的分子调控饱足 (或许和新陈代谢) 肥胖病的处理的。 APD356 是 5-HT2C 5-羟色胺感受器官的一个有选择性的收缩筋，在下丘脑，应该的脑子区在调控的摄食和新陈代谢集中扮演重要作用。
APD356 阶段 1b 临床试验是随机化，二重盲目，安慰剂控制，多个剂量，被设计的剂量升级研究评估 APD356 安全性在稳定药物级别在被重复的每天期间 14 天。 阶段 1b 研究的高亮度显示包括：
- APD356 很好被容忍了。
- 副作用比安慰剂类似于安慰剂在 APD356 3 种和 10 种毫克剂量，但是倾向于频繁地发生在 20 毫克剂量。 最公用的副作用，发生主要在 20 毫克剂量，是头疼，恶心和呕吐。 这些副作用一般是温和的本质上。
- APD356 继续展示可预测的约物动力学的工作情况; 对最大等离子浓度 (Tmax) 的时间是大约在剂量管理，估计的等离子半衰期以后的二时数 (t1/2) 是大约 10 时数，并且稳定等离子级别在日五之前达到。
“这些结果与在阶段 1a 试算和潜伏期的数据基础上的我们的 APD356 的期望是一致的，并且支持我们的意图启动第2阶段试用检查的减重作为主要终点”，指明的威廉 Shanahan、 M.D.、竞技场的副总统和总医师。 “我们当前在开始的轨道在年底前药量在第2阶段，多个剂量， 400 个肥胖志愿者 28 日试算的 APD356。 我们计划与安慰剂比较 1， 5 和 15 APD356 毫克每日剂量”。
第2阶段试算的剂量被选择托在阶段 1a 试算以前显示的 10 毫克剂量展示一个药物学信号 (对膳食范围的减少) 与一种唯一剂量。 1 种毫克剂量被选择了作为这种最低的剂量，因为竞技场相信一种 1 种毫克剂量有潜在导致在 CNS 的治疗药物级别，如果 APD356，如被观察在汇率，达到在人脑的更高的浓度比在血液。
阶段 1b 临床试验登记了 27 个主题 (15 男和 12 个女性) 有平均 BMI 的 31 (+/- 6) 和 BMI 范围的 25 到 58。 参与者被管理 APD356 3 种， 10 种和 20 种毫克在连续的一队人的剂量或安慰剂 9 个主题 (6 个 APD356， 3 安慰剂) 和在第1阶段部件内被保留了。 参与者被指示维护他们的通常执行模式和提供维护他们的期望入口级别的满足的食物。
APD356 很好被容忍了; 没有严重或严重的相反活动报告的，没有撤退由于一个相反活动和幸福感、烦躁不安或者定向障碍症没有报表。 APD356 继续展示非常可预测的约物动力学的工作情况，类似于在 APD356 阶段 1a 试算找到的那。 最大等离子浓度 (Cmax) 和风险 (AUC0-24 和 AUC0 inf) 随着 APD356 的增加，剂量成比例地增加了剂量。 没有在约物动力学的参数上的明显的性别。
基于日 14 超声心动图比较与那些的被采取在审查，没有药品效应的证据对心脏瓣膜或肺动脉压的。 作为试算的继续采取的行动阶段一部分，结果从更加长期的回声将得到 (执行在 2 个月和 3 个月药量的过帐) 确认持续的缺乏药品效应。
此阶段 1b 研究被设计了作为安全性研究和未被认为检测在处理组之间的重大的重量更改。 正如所料与很小数量的参加者在一个人为设置，在重量更改上的严重的变化在每个组内注意，与安慰剂比较，并且，在重量上的平均变化都在有效的胳膊不统计上是重大的。