競技場配藥今天宣佈了從藥量的階段的結果 APD356 其階段 1b 臨床試驗，被設計的口頭被管理的小的分子調控飽足 (或許和新陳代謝) 肥胖病的處理的。 APD356 是 5-HT2C 5-羥色胺感受器官的一個有選擇性的收縮筋，在下丘腦，應該的腦子區在調控的攝食和新陳代謝集中扮演重要作用。
APD356 階段 1b 臨床試驗是隨機化，二重盲目，安慰劑控制，多個劑量，被設計的劑量升級研究評估 APD356 安全性在穩定藥物級別在被重複的每天期間 14 天。 階段 1b 研究的高亮度顯示包括：
- APD356 很好被容忍了。
- 副作用比安慰劑類似於安慰劑在 APD356 3 種和 10 種毫克劑量，但是傾向於頻繁地發生在 20 毫克劑量。 最公用的副作用，發生主要在 20 毫克劑量，是頭疼，噁心和嘔吐。 這些副作用一般是溫和的本質上。
- APD356 繼續展示可預測的約物動力學的工作情況; 對最大等離子濃度 (Tmax) 的時間是大約在劑量管理，估計的等離子半衰期以後的二時數 (t1/2) 是大約 10 時數，并且穩定等離子級別在日五之前達到。
「這些結果與在階段 1a 試算和潛伏期的數據基礎上的我們的 APD356 的期望是一致的，并且支持我們的意圖啟動第2階段試用檢查的減重作為主要終點」，指明的威廉 Shanahan、 M.D.、競技場的副總統和總醫師。 「我們當前在開始的軌道在年底前藥量在第2階段，多個劑量， 400 個肥胖志願者 28 日試算的 APD356。 我們計劃與安慰劑比較 1， 5 和 15 APD356 毫克每日劑量」。
第2階段試算的劑量被選擇托在階段 1a 試算以前顯示的 10 毫克劑量展示一個藥物學信號 (對膳食範圍的減少) 與一種唯一劑量。 1 種毫克劑量被選擇了作為這種最低的劑量，因為競技場相信一種 1 種毫克劑量有潛在導致在 CNS 的治療藥物級別，如果 APD356，如被觀察在匯率，達到在人腦的更高的濃度比在血液。
階段 1b 臨床試驗登記了 27 個主題 (15 男和 12 個女性) 有平均 BMI 的 31 (+/- 6) 和 BMI 範圍的 25 到 58。 參與者被管理 APD356 3 種， 10 種和 20 種毫克在連續的一隊人的劑量或安慰劑 9 個主題 (6 个 APD356， 3 安慰劑) 和在第1階段部件內被保留了。 參與者被指示維護他們的通常執行模式和提供維護他們的期望入口級別的滿足的食物。
APD356 很好被容忍了; 沒有嚴重或嚴重的相反活動報告的，沒有撤退由於一個相反活動和幸福感、煩躁不安或者定向障礙症沒有報表。 APD356 繼續展示非常可預測的約物動力學的工作情況，類似於在 APD356 階段 1a 試算找到的那。 最大等離子濃度 (Cmax) 和風險 (AUC0-24 和 AUC0 inf) 隨著 APD356 的增加，劑量成比例地增加了劑量。 沒有在約物動力學的參數上的明顯的性別。
基於日 14 超聲心動圖比較與那些的被採取在審查，沒有藥品效應的證據對心臟瓣膜或肺動脈壓的。 作為試算的繼續採取的行動階段一部分，結果從更加長期的回聲將得到 (執行在 2 個月和 3 個月藥量的過帳) 確認持續的缺乏藥品效應。
此階段 1b 研究被設計了作為安全性研究和未被認為檢測在處理組之間的重大的重量更改。 正如所料與很小數量的參加者在一個人為設置，在重量更改上的嚴重的變化在每個組內注意，與安慰劑比較，并且，在重量上的平均變化都在有效的胳膊不統計上是重大的。