منظمة الصحة العالمية واعادة تصنيعها من قبل مضادات الفيروسات two المحدودة سيبلا

منظمة الصحة العالمية (WHO) واعادة تصنيعها من قبل مضادات الفيروسات two سيبلا المحدودة ، الهند ، في قائمتها للأدوية تأهيله. وقد شطبت هذه الأدوية اثنين (التي تستخدم في علاج الإيدز) عن طريق منظمة الصحة العالمية في مايو من هذا العام بسبب عدم الامتثال للمعايير الدولية في منظمات البحوث التعاقدية (كروس) استأجرتها سيبلا لإجراء اختبارات التكافؤ الحيوي على المنتجات.

نتيجة لشطب منظمة الصحة العالمية ، قامت الشركة المصنعة للدراسات التكافؤ الحيوي الجديد للتأكد من أن الأدوية هما فعالة مثل نظرائهم اسم العلامة التجارية منها. مزيد من التحقق من صحة ومنظمة الصحة العالمية للتقييم العلمي والتفتيش على الامتثال لهذه الدراسات الجديدة ، بما في ذلك كروس المعنية ، مع كل المتطلبات الدولية.

ورحب الدكتور لي جونغ ووك لي ، المدير العام لمنظمة الصحة العالمية ، والتنمية. "هذه أخبار جيدة للمرضى وخطوة أخرى هامة إلى الأمام في مسيرتنا نحو الهدف 3 في 5" ، قال.

وتستخدم على نطاق واسع من قبل المرضى في الدول النامية -- وبالإضافة إلى زيدوفودين لاميفودين 150mg 300mg قرص ، سيبلا المحدودة ، Vikhroli ، نفطة حزمة ال 10 ؛ -- الأدوية two اميفودين 150mg قرص من شركة سيبلا ، Kurkumbh ، نفطة حزمة من 10.

"وهذا يدل على أن المصنعين عامة هي رد فعل لمسؤول الأخيرة دي القوائم" ، وقال فلاديمير Lepakhin ، مساعد المدير العام للصحة والتكنولوجيا والصيدلة. "إن عملية التأهيل لا يعمل. فضلا عن قائمة من المنتجات المصادق عليها ، وإنما هو أيضا بناء القدرات التي تشتد الحاجة إليها الجهود المبذولة لتعزيز جودة وسلامة الأدوية في البلدان النامية".

وستواصل المنظمة تقييم ورصد دقيق من مضادات الفيروسات القهقرية والمصنعين من أجل تعزيز سلامة وكفاءة وجودة هذه المنتجات. في الوقت نفسه ، فإن الوكالة تعتمد على الشركات لضمان الامتثال للمعايير الدولية على جميع المستويات في عملية التأهيل وتسريع تقديم نوعية البيانات للسماح للتحول سريع في التقييمات والقوائم.

وهناك عدد من مضادات الفيروسات الجديدة -- بما في ذلك توليفات ثابتة الجرعة -- يوجد حاليا في طور تقييم لمنظمة الصحة العالمية.

http://www.who.int/