केवी फार्मास्युटिकल कंपनी की घोषणा की है कि यह बाजार Clindesse (clindamycin फॉस्फेट) योनि क्रीम, 2%, एकल खुराक एक डॉक्टर के पर्चे क्रीम चिकित्सा बैक्टीरियल vaginosis (BV "के इलाज के संकेत के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से अनुमोदन प्राप्त हुआ है ).
Clindesse, जो केवी मालिकाना VagiSite bioadhesive दवा वितरण प्रौद्योगिकी का इस्तेमाल पहली अनुमोदित बैक्टीरियल vaginosis vaginitis का सबसे आम फार्म के साथ रोगियों के लिए चिकित्सा एकल खुराक है. एक खुराक उत्पाद नैदानिक परीक्षणों में प्रदर्शन किया गया था प्रभावी ढंग से Cleocin (नि.) योनि क्रीम के 7 दिनों के बराबर परिणामों के साथ BV और इसके लक्षणों का इलाज. वर्तमान में, अन्य को मंजूरी दे दी BV उपचार 3-10 खुराक की एक पाठ्यक्रम की आवश्यकता है.
"Clindesse BV के साथ रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण नवीनता है," मार्क एस Hermelin केवी के वाइस चेयरमैन और सीईओ ने कहा. "केवल एकल खुराक BV के सुविधाजनक और प्रभावी उपचार के लिए मंजूरी दे दी चिकित्सा के रूप में, हमें विश्वास है कि Clindesse सुविधा दोनों चिकित्सकों और उनके रोगियों के लिए मजबूर हो जाएगा. उत्पाद अनुमोदन, Clindesse लेने के रोगियों के 95% से अधिक के साथ पालन का समर्थन नैदानिक परीक्षणों में उपचार regimen, के रूप में पर्चे 7 दिन क्रीम तुलनित्र के साथ 65% के अनुपालन के साथ तुलना में. Clindesse के आगमन आगे महत्वपूर्ण योनि विरोधी संक्रामक महिलाओं के स्वास्थ्य बाजार का चिकित्सीय खंड में हमारे Ther-Rx सहायक बढ़ रही प्रमुखता को रेखांकित Ther-Rx. आशंका Clindesse की जनवरी 2005 में लांच. "
बैक्टीरियल vaginosis के लिए लगभग सभी vulvovaginal संक्रमण के आधे का प्रतिनिधित्व करने के लिए माना जाता है. वास्तव में, intravaginal BV उत्पाद खंड अकेले बारह अक्तूबर 2004 को समाप्त महीनों के लिए एक अनुमान के अनुसार अमेरिका 138 मिलियन डॉलर के बाजार का आकार है, आईएमएस NSP के अनुसार. BV एक चिकित्सक द्वारा की सटीक निदान मुश्किल हो सकता है, रोगियों के 50% से अधिक के रूप में स्पर्शोन्मुख हो सकता है सकते हैं. इसके अतिरिक्त, यह व्यापक रूप से माना जाता है कि रोगियों को inaccurately स्वयं निदान हो सकता है, और इसलिए, अनुचित BV और अन्य योनि संक्रमण का इलाज. सहकर्मी की समीक्षा की पत्रिकाओं में कई लेख श्रोणि सूजन बीमारी, पूर्व अवधि के परिश्रम, और अन्य gynecologic और प्रसूति जटिलताओं के एक नंबर सहित अन्य शर्तों, के साथ BV के सहयोग का हवाला देते हैं. Clindesse BV के लिए एक नया और सुविधाजनक उपचार के विकल्प प्रदान करता है.
Clindesse के एफडीए अनुमोदन केवी पहली राजग stemming से कंपनी पहले ब्रांडेड दवा अनुसंधान गतिविधियों में रैंप रिपोर्ट अनुमोदन के निशान.