KV Фармацевтической Компании объявлял что он получал утверждение от Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов Соединенные Штаты (FDA) для того чтобы выйти Сливк вышед на рынок на рынок Clindesse (фосфата clindamycin) Влагалищную, 2%, терапия сливк рецепта одиночн-дозы показанные, что обработал бактериальное vaginosis («BV»).
Clindesse, которое использует технологию поставки снадобья VagiSite KV собственническую bioadhesive, первая одобренная терапия одиночн-дозы для пациентов с бактериальным vaginosis большинств общий вид vaginitis. Один продукт дозы был продемонстрирован в клинических испытаниях к эффектно обрабатывает BV и свои симптомы с результатами соответствующими до 7 дней сливк Cleocin (R) влагалищной. В Настоящее Время, другие одобренные обработки BV требуют курса 3-10 доз.
«Clindesse значительно рационализаторство для пациентов с BV,» сказал Марк S. Hermelin, Заместителя Председателя и CEO KV. «Как единственная терапия одиночн-дозы одобрил для удобного и эффективная обработка BV, мы верим что удобство Clindesse будет непреодолимо к обоим врачам и их пациентам. В клинических испытаниях поддерживая утверждение продукта, больше чем 95% из пациентов принимая Clindesse исполнило с режимом обработки, по сравнению с соответствием 65% с 7-суточным компаратором сливк рецепта. Выдающееся положение дочерней компании Clindesse более дальнейшего подчёркивати нашей Ther-Rx прибытия растущее в важном влагалищном анти--заразном терапевтическом этапе рынка здоровья женщин. Ther-Rx предвидит старт Clindesse в январе 2005.»
Поверены, что представляет Бактериальное vaginosis, почти половину всех vulvovaginal инфекций. В действительности, intravaginal этап продукта BV самостоятельно имеет оцененный размер рынка США $138 миллионов на 12 месяцев кончаясь Октябрь 2004, согласно NSP IMS. Точный диагноз BV врачем может быть трудн, по мере того как больше чем 50% из пациентов может быть бессимптомн. Дополнительно, широко поверено что пациенты могут неточно собственная личность диагностировать, и поэтому, неправильно обработайте BV и другие влагалищные инфекции. Многочисленние статьи в пэр-расмотренных журналах цитируют ассоциацию BV с другими условиями, включая тазовое воспалительное заболевание, работу pre-термина, и несколько других гинекологических и акушерских усложнений. Clindesse предлагает новый и удобный вариант обработки для BV.
Утверждение Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Clindesse маркирует утверждение NDA KV первого запруживая от пандуса-вверх Компании ранее сообщенного в затавренной научно-исследовательской работе снадобья.