De Bevindingen van een tussentijdse analyse van een nieuwe studie die de hemoglobinerespons van werden alpha- Epoetin en darbepoetinalpha- vergelijkt in de behandeling van op chemotherapie betrekking hebbende bloedarmoede gepubliceerd in November 15, van 2004 kwestie van het Medische Dagboek „Bloed“ als deel van de Amerikaanse Maatschappij van de Jaarlijkse Vergadering van de Hematologie zesenveertigste en Expositie. Zowel wordt de therapie vermeld om bloedarmoede te behandelen door stijgende hemoglobine niveau en de behoefte aan bloedtransfusies te verminderen.
Deze tussentijdse resultaten waren van een willekeurig verdeelde, open-label, multi-center studie. De eindpunten van deze proef waren hemoglobinereactie, transfusies en veiligheid in volwassen patiënten met op chemotherapie betrekking hebbende bloedarmoede. De Hemoglobine is het deel van rode bloedcellen dat zuurstof draagt, die als brandstof, aan weefsels van het lichaam handelt.
De studie werd ontworpen om statistische superioriteit in het primaire eindpunt aan te tonen, dat de hemoglobinerespons binnen de eerste vier weken na behandeling was. De resultaten wijzen erop dat de hemoglobineniveaus meer dan 1 g/dL van basislijn binnen de eerste vier weken na behandeling voor 47 die percent van patiënten met alpha- Epoetin wordt behandeld, in vergelijking met 33 die percent van patiënten verhoogden met darbepoetinalpha- wordt behandeld, een statistisch significant verschil. De Gemiddelde hemoglobineverhogingen na vier weken waren 0.7 die g/dL voor patiënten met alpha- Epoetin worden behandeld en 0.3 die g/dL voor patiënten met darbepoetinalpha- worden behandeld. De Verdere verhogingen van gemiddelde hemoglobine voor alpha- Epoetin en darbepoetinalpha-, respectievelijk, waren 1.0 g/dL en 0.5 g/dL na acht weken en 1.3 g/dL en 0.7 g/dL na 12 en 16 weken.
Drie honderd achtenvijftig volwassen kankerpatiënten met chemotherapie verwante bloedarmoede werden ingeschreven in deze proef. De gemeenschappelijkste kankertypes in de studiegroep waren borst, long en colorectal. Alle patiënten hadden de niveaus van de basislijnhemoglobine van 11 g/dL of minder, waren gepland om chemotherapie voor 12 weken of meer te ontvangen, en hadden geen bloedarmoedetherapie in de afgelopen drie maanden. De Patiënten werden gegroepeerd gebaseerd op het type van chemotherapie waarmee zij (platina versus niet-platina) werden behandeld en toen willekeurig werden verdeeld om of alpha- Epoetin bij een dosering van 40.000 eenheden of 200 eenheden van darbepoetinalpha- één keer in de week te ontvangen eens om de twee weken door onderhuidse injectie. Beide groepen werden behandeld maximaal 16 weken.
Bovendien, tonen de studieresultaten 13 die percent van patiënten met alpha- ontvangen rode bloedcel Epoetin of gehele bloedtransfusies na 28 dagen van therapie, in vergelijking met 17 die percent van patiënten wordt behandeld met darbepoetinalpha- wordt behandeld. Nochtans, is de frequentie van transfusies, een secundair eindpunt, niet statistisch significant tussen de behandelingsgroepen in deze tussentijdse gegevensanalyse. Beide agenten tonen gelijkaardige veiligheidsprofielen aan.
De studie werd gesteund door OrthoBiotechnologische producten, L.P., verkopers van Procrit (alpha- Epoetin).