Välivaiheen Analysis vertaaminen hemoglobiini vastausaste Epoetin alfa ja darbepoetin alfa kemoterapia liittyvät anemian hoidossa uuden tutkimuksen päätelmät julkaistiin 15. marraskuuta 2004 ongelman lääketieteellisen "Veri" lehden hematologia American Society osana neljälläkymmenelläseitsemännellä vuotuinen kokous ja käsikirja. Molemmat hoitomuotojen ilmoitetaan käsitellä anemian lisäämällä hemoglobiini tasot ja vähentää tarvetta veren siirtoon.
Nämä välivaiheen tulokset olivat satunnaistetun, avaa-otsikko, multi-center tutkimuksesta. Tämän kokeiluversion päätepisteet olivat hemoglobiini vastauksen, siirtoon ja aikuisen kanssa kemoterapia liittyvät anemian potilaiden turvallisuutta. Hemoglobiini on punaisiin verisoluihin osa, joka harjoittaa happea, joka toimii kuten polttoaineen kehon kudosten.
Tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa tilastollinen paremmuus ensisijainen päätepiste, joka oli hemoglobiini vastausprosentti käsittelyä ensimmäisen neljän viikon kuluessa. Tulokset osoittavat, että hemoglobiini tasot kasvoi yli 1 g/dL-perusaikataulun 47 prosenttia Epoetin alfa, 33 prosenttia potilaista verrattuna käsiteltyjen potilaiden hoidon ensimmäisen neljän viikon kuluessa käsiteltyjen darbepoetin alfa, tilastollisesti merkittävä ero. Keskimääräinen hemoglobiini nousun jälkeen neljän viikon oli 0,7 g / -dL Epoetin alfa hoidetuilla potilailla ja 0,3 g / -dL potilaiden käsiteltyjen darbepoetin alfa. Keskimääräinen hemoglobiini Epoetin alfa ja darbepoetin alfa korotukset olivat vastaavasti, 1,0 g/dL ja 0,5 g/dL kahdeksan viikon jälkeen ja 1.3 g/dL ja 0,7 g ja dL 12 ja 16 viikon jälkeen.
Tämä kokeiluversio on kirjoilla kolme sata ja viisikymmentä - kahdeksan aikuisen syövän potilaiden kemoterapia - liittyvät anemian. Study group tyypit yleisin syövän olivat rintalihaksisto, keuhkojen ja peräsuolen. Kaikki potilaiden oli perusaikataulun hemoglobiini tasot 11 g/dL tai vähemmän, oli ajoitettu vastaanottamaan kemoterapia vähintään 12 viikon ajan ja oli viimeisten kolmen kuukauden aikana ei anemian terapiassa. Potilaiden ryhmiteltiin kemoterapia, joiden kanssa ne olivat parhaillaan käsiteltyjen (platina vs. platina) ja sitten satunnaisina vastaanottamaan Epoetin alfa annoksella 40 000 yksikköä kerran viikossa tai darbepoetin alfa 200 laskentayksikköä kahden viikon välein tyypin perusteella nahanalaisine ruiskutus. Molemmat ryhmät kohdeltiin 16 viikon ajan.
Lisäksi tutkimuksen tulokset osoittavat 13 prosenttia jälkeen 28 päivän terapiassa 17 prosenttia potilaista verrattuna käsiteltyjen darbepoetin alfa Epoetin saanut alfa punasolu tai veren siirtoon hoidetuista potilaista. Siirtoon, toissijaisen päätepisteen taajuus ei kuitenkaan ole tilastollisesti merkittävä tämän välivaiheen tietojen analysointi käsittely-ryhmien välillä. Molemmat tekijöille osoittaa samankaltaisia turvallisuus profiilit.