Ergebnisse von einer Zwischenanalyse einer neuen Studie, welche die HämoglobinAnsprechgeschwindigkeiten von Epoetin-Alpha und von darbepoetin Alpha in der Behandlung der Chemotherapie-bedingten Anämie vergleicht, wurden im Punkt Am 15. November 2004 des Medizinischen Zapfens „Blut“ als Teil der Amerikanischen Gesellschaft der Jahresversammlung und der Ausstellung der Hämatologie-46. veröffentlicht. Beide Therapien werden Behandlungsanämie angezeigt, indem man Hämoglobinstufen erhöht und den Bedarf an den Bluttransfusionen verringert.
Diese Zwischenergebnisse waren von randomisiert, Offenschild, Multimitte Studie. Die Endpunkte dieses Versuches waren Hämoglobinantwort, -transfusionen und -sicherheit bei erwachsenen Patienten mit Chemotherapie-bedingter Anämie. Hämoglobin ist das Teil von roten Blutkörperchen, das Sauerstoff trägt, der wie Kraftstoff wirkt, zu den Geweben des Gehäuses.
Die Studie wurde konstruiert, um statistische Überlegenheit im Hauptendpunkt zu zeigen, der die HämoglobinAnsprechgeschwindigkeit innerhalb der ersten vier Wochen der Behandlung war. Die Ergebnisse zeigen an, dass Hämoglobinstufen mehr als 1 g/dL von der Grundlinie innerhalb der ersten vier Wochen der Behandlung für 47 Prozent Patienten erhöhten, die mit Epoetin-Alpha behandelt wurden, verglichen mit 33 Prozent Patienten, die mit darbepoetin Alpha, ein statistisch beträchtlicher Unterschied behandelt wurden. Durchschnittliches Hämoglobin erhöht nach vier Wochen waren 0,7 g/dL für die Patienten, die mit Epoetin-Alpha behandelt werden und 0,3 g/dL für die Patienten, die mit darbepoetin Alpha behandelt werden. Weiterere Zunahmen des durchschnittlichen Hämoglobins für Epoetin-Alpha und darbepoetin Alpha beziehungsweise waren 1,0 g/dL und 0,5 g/dL nach acht Wochen und 1,3 g/dL und 0,7 g/dL nach 12 und 16 Wochen.
Drei hundert und achtundfünfzig erwachsene Krebspatienten mit Chemotherapie in Verbindung gestandener Anämie wurden in diesem Versuch eingeschrieben. Geläufigste Krebs schreibt herein die Arbeitsgemeinschaft waren Brust, Lunge und colorectal. Alle Patienten hatten Grundlinienhämoglobinniveaus von 11 g/dL oder von kleiner, wurden eingeplant, um Chemotherapie für 12 Wochen oder mehr zu empfangen und keine Anämietherapie für die letzten drei Monate hatten. Patienten wurden basierten auf dem Baumuster der Chemotherapie gruppiert, mit dem sie behandelt wurden (Platin gegen Nichtplatin) und dann randomisiert, um entweder Epoetin-Alpha an einer Dosierung von 40.000 Geräten oder von 200 Geräten darbepoetin Alpha einmal wöchentlich zu empfangen einmal alle zwei Wochen durch subkutane Einspritzung. Beide Gruppen wurden für bis 16 Wochen behandelt.
Zusätzlich behandelte die Studienergebnisshow 13 Prozent Patienten mit Transfusionen Alpha empfangenen roten Blutkörperchens Epoetin oder des Vollblutes nach 28 Tagen der Therapie, verglichen mit 17 Prozent Patienten, die mit darbepoetin Alpha behandelt wurden. Jedoch ist die Frequenz von Transfusionen, ein Sekundärendpunkt, nicht statistisch zwischen den Behandlungsgruppen in dieser Zwischendatenanalyse beträchtlich. Beide Agenzien zeigen ähnliche Sicherheitsprofile.
Die Studie wurde durch Ortho Biotech-Produkte, L.P., Verteiler von Procrit unterstützt (Epoetin-Alpha).