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रसायन चिकित्सा से संबंधित अरक्तता के साथ मरीजों पर ध्यान केंद्रित अध्ययन

Published on December 4, 2004 at 8:46 PM · No Comments

एक नए अध्ययन के Epoetin alfa और रसायन चिकित्सा से संबंधित एनीमिया के उपचार में darbepoetin alfa हीमोग्लोबिन प्रतिक्रिया दर की तुलना का एक अंतरिम विश्लेषण से निष्कर्षों Hematology के अमेरिकन सोसायटी के भाग के रूप में '' रक्त के मेडिकल जर्नल की 15 नवम्बर 2004 अंक में प्रकाशित किए गए थे 46 वार्षिक बैठक और प्रदर्शनी। दोनों चिकित्सा हीमोग्लोबिन स्तर में वृद्धि और रक्ताधान के लिए की जरूरत को कम करने के द्वारा एनीमिया के उपचार के लिए संकेत कर रहे हैं।

इन अंतरिम परिणामों से एक यादृच्छिक, खुले-लेबल, multi-center अध्ययन थे। इस परीक्षण के अंतबिंदु हीमोग्लोबिन प्रतिक्रिया, पड़ताल और सुरक्षा रसायन चिकित्सा से संबंधित एनीमिया के साथ वयस्क रोगियों में थे। हीमोग्लोबिन लाल रक्त कोशिकाओं का हिस्सा है कि ऑक्सीजन, जो काम करता है शरीर के ऊतकों के लिए ईंधन की तरह किया जाता है है।

अध्ययन प्राथमिक endpoint, जो इलाज के पहले चार हफ्तों के भीतर हीमोग्लोबिन प्रतिक्रिया की दर थी में सांख्यिकीय श्रेष्ठता का प्रदर्शन करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। परिणाम संकेत मिलता है कि हीमोग्लोबिन स्तर 1 जी/डीएल आधार रेखा से से अधिक वृद्धि हुई है 47 प्रतिशत Epoetin alfa रोगियों के 33 प्रतिशत की तुलना में, के साथ इलाज के रोगियों के लिए इलाज की पहली चार सप्ताह के भीतर darbepoetin alfa, एक सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर के साथ इलाज किया। करने के बाद चार सप्ताह थे 0.7 जी/डीएल Epoetin अल्फा के साथ इलाज के रोगियों के लिए और 0.3 जी/डीएल रोगियों के लिए औसत हीमोग्लोबिन बढ़ता darbepoetin अल्फा के साथ इलाज किया। Epoetin alfa और darbepoetin अल्फा, के लिए औसत हीमोग्लोबिन में आगे बढ़ता क्रमशः, 1.0 जी/डेली और 0.5 जी/डीएल आठ सप्ताह के बाद और 1.3 जी/डेली और 0.7 जी/डीएल 12 और 16 सप्ताह के बाद थे।

तीन सौ और पचास - आठ वयस्क कैंसर रोगियों को रसायन चिकित्सा - संबंधित एनीमिया के साथ इस परीक्षण में बन गए थे। सबसे आम कैंसर प्रकार अध्ययन दल में थे स्तन, फेफड़े और colorectal. सभी रोगियों आधारभूत हीमोग्लोबिन स्तर 11 जी/डेली का या उससे कम थी, 12 सप्ताह या उससे अधिक के लिए रसायन चिकित्सा प्राप्त करने के लिए अनुसूचित थे, और पिछले तीन महीनों के लिए कोई एनीमिया चिकित्सा था। समूहीकृत रोगियों जिसके साथ वे इलाज (प्लेटिनम गैर-प्लैटिनम बनाम) जा रहे थे और फिर एक बार हर दो हफ्ते या तो Epoetin alfa 40000 इकाइयों एक सप्ताह में एक बार की एक खुराक पर या darbepoetin alfa की 200 इकाइयों के प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक कीमोथेरेपी के प्रकार पर आधारित चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा किया गया था। दोनों समूहों को 16 सप्ताह के लिए उपचार किया गया।

इसके अतिरिक्त, 13 प्रतिशत थेरेपी के रोगियों के लिए 17 प्रतिशत की तुलना में, के 28 दिनों darbepoetin अल्फा के साथ इलाज के बाद Epoetin प्राप्त alfa लाल रक्त कोशिका या पूरे रक्ताधान के साथ इलाज किया रोगियों का अध्ययन परिणाम दिखाई। फिर भी, आवृत्ति पड़ताल, एक माध्यमिक समापन बिंदु के इस अंतरिम डेटा विश्लेषण में उपचार के समूहों के बीच सांख्यिकीय महत्वपूर्ण नहीं है। दोनों एजेंटों के समान सुरक्षा प्रोफाइल प्रदर्शित करता है।

अध्ययन Ortho जैव प्रौद्योगिकी उत्पादों, एल. पी.द्वारा, विपणक के Procrit (Epoetin alfa) का समर्थन किया था।