Temuan dari analisis sementara dari sebuah studi baru yang membandingkan tingkat respons hemoglobin alfa dan Epoetin darbepoetin alfa dalam pengobatan kemoterapi yang berhubungan dengan anemia yang diterbitkan dalam edisi 15 November, 2004 dari 'Darah' Medical Journal sebagai bagian dari American Society Pertemuan Tahunan ke-46 Hematologi dan Pameran. Kedua terapi diindikasikan untuk mengobati anemia dengan meningkatkan kadar hemoglobin dan mengurangi kebutuhan untuk transfusi darah.
Hasil sementara adalah dari acak, open-label studi, multi-pusat. Titik akhir dari percobaan ini adalah respon hemoglobin, transfusi dan keselamatan pada pasien dewasa dengan kemoterapi terkait anemia. Hemoglobin adalah bagian dari sel darah merah yang membawa oksigen, yang bertindak seperti bahan bakar, untuk jaringan tubuh.
Penelitian ini dirancang untuk menunjukkan superioritas statistik dalam titik akhir primer, yang merupakan tingkat respon hemoglobin dalam empat minggu pertama pengobatan. Hasil penelitian menunjukkan bahwa kadar hemoglobin meningkat lebih dari 1 g / dL dari baseline dalam empat minggu pertama pengobatan untuk 47 persen pasien yang diobati dengan Epoetin alfa, dibandingkan dengan 33 persen pasien yang diobati dengan darbepoetin alfa, perbedaan statistik yang signifikan. Meningkatkan hemoglobin rata-rata setelah empat minggu yang 0,7 g / dL untuk pasien yang diobati dengan Epoetin alfa dan 0,3 g / dL untuk pasien yang diobati dengan darbepoetin alfa. Kenaikan lebih lanjut dalam hemoglobin rata-rata untuk Epoetin alfa dan darbepoetin alfa, masing-masing, 1,0 g / dL dan 0,5 g / dL setelah delapan minggu dan 1,3 g / dL dan 0,7 g / dL setelah 12 dan 16 minggu.
Tiga ratus lima puluh delapan pasien kanker dewasa dengan kemoterapi terkait anemia yang terdaftar dalam sidang ini. Jenis kanker paling umum pada kelompok penelitian adalah payudara, paru-paru dan kolorektal. Semua pasien memiliki kadar hemoglobin dasar dari 11 g / dL atau kurang, dijadwalkan untuk menerima kemoterapi selama 12 minggu atau lebih, dan tidak memiliki terapi anemia selama tiga bulan terakhir. Pasien dikelompokkan berdasarkan pada jenis kemoterapi yang mereka dirawat (platina vs non-platinum) dan kemudian diacak untuk menerima baik Epoetin alfa dengan dosis 40.000 unit sekali seminggu atau 200 unit darbepoetin alfa sekali setiap dua minggu dengan injeksi subkutan. Kedua kelompok diobati sampai 16 minggu.
Selain itu, hasil studi menunjukkan 13 persen pasien yang diobati dengan Epoetin alfa menerima sel darah merah atau transfusi darah utuh setelah 28 hari terapi, dibandingkan dengan 17 persen dari pasien yang diobati dengan darbepoetin alfa. Namun, frekuensi transfusi, titik akhir sekunder, secara statistik tidak signifikan antara kelompok perlakuan dalam analisis data sementara. Kedua agen menunjukkan profil keamanan yang serupa.
Penelitian ini didukung oleh Produk Ortho Biotech, LP , pemasar Procrit (Epoetin alfa).