化学療法関連の貧血症の患者に焦点を合わせる調査

化学療法関連の貧血症の処置の Epoetin のアルファそして darbepoetin のアルファのヘモグロビンの回答比率を比較する血液学第 46 の年次総会のアメリカの社会の一部とする医学ジャーナル 「血」の 11 月 15 日、 2004 日問題で新しい調査の暫時分析からの調査結果はおよび博覧会出版されました。 療法は両方とも御馳走貧血症にヘモグロビンのレベルを増加し、輸血のための必要性を減らすことによって明記されます。

これらの中間決算はランダム化されるのオープンラベル、多中心の調査からありました。 この試験のエンドポイントは化学療法関連の貧血症の大人の患者のヘモグロビンの応答、注入および安全でした。 ヘモグロビンはボディのティッシュへ燃料のように機能する、酸素を運ぶ赤血球の部分です。

調査は処置の最初の 4 週内のヘモグロビンの回答比率だった一次エンドポイントの統計的な優越性を示すように設計されていました。 結果はヘモグロビンのレベルが darbepoetin のアルファと扱われた患者の 33% と比較された Epoetin のアルファと扱われた患者の 47% のために処置の最初の 4 週内のベースラインから 1 つ以上の g/dL を統計的に重要な相違増加したことを示します。 平均ヘモグロビンは 4 週後にでした Epoetin のアルファと扱われる患者のための 0.7 g/dL および darbepoetin のアルファと扱われる患者のための 0.3 g/dL 増加します。 Epoetin のアルファのための平均ヘモグロビンのなお一層の増加はおよび darbepoetin のアルファ、それぞれ、 8 週後に 1.0 g/dL および 0.5 g/dL および 12 のそして 16 週後に 1.3 g/dL および 0.7 g/dL でした。

化学療法関連貧血症の 300 人そして五十八人の大人の癌患者はこの試験で登録されました。 共通癌は研究グループをでした胸、肺および colorectal タイプします。 すべての患者は 11 の g/dL またはより少しのベースラインのヘモグロビンのレベルがありましたり、 12 週または多くのための化学療法を受け取ることになり過去の 3 か月のための貧血症療法がありませんでした。 患者は (プラチナ対非プラチナ) 扱われて、 subcutaneous 注入によって 40,000 単位週に一度受け取るためにまたは darbepoetin のアルファの 200 の単位の適量で Epoetin のアルファを一度 2 週毎にランダム化されていた化学療法の種類に基づいていましたグループ化されました。 グループは両方とも 16 週まで間扱われました。

さらに、調査の結果ショーは darbepoetin のアルファと扱われた患者の 17% と比較された 28 日の療法後に Epoetin のアルファによって受け取られた赤血球か全血の注入と患者の 13% 扱いました。 ただし、注入の頻度、二次エンドポイントは、統計的にこの暫時データ解析の処置のグループ間で重要ではないです。 エージェントは両方とも同じような安全プロフィールを示します。

調査はバイオテクノロジーのオルト製品、 L.P. の Procrit (Epoetin のアルファ) のマーケティング担当者によってサポートされました。

貧血症は化学療法を経ている癌患者の 71% 以上経験する副作用です。 この可能性としては生命にかかわる状態はボディに酸素を運ぶ十分な赤血球がないと発生します。 酸素はボディのための燃料のように機能しま、エネルギーを作業に筋肉および器官に提供します。 よくみられる症状は集中する極度な疲労、息切れ、目まい、減らされた機能および sleeplessness を含んでいます。

Procrit (Epoetin のアルファ) は赤血球の生産を刺激し、健全な腎臓で作り出されるボディの自然発生するエリスロポエチンと同一のアミノ酸シーケンスがあります。 赤血球が作り出されるとき、より多くの酸素はエネルギー準位を増加するかもしれないボディを通して運ばれます。 4 つの徴候を渡る以上 2 百万人で使用され、ほとんどのタイプの癌と患者の化学療法関連の貧血症を扱うことを明記します。

Procrit は規定だけによって使用でき、医者か看護婦によって注入されます。 Procrit は自由な高血圧の患者のためではないです。 高血圧は Procrit と扱われる癌患者でまれに注意されないし血圧は注意深く監視されるべきです。 Procrit のような薬剤は凝血の危険性を高めるかもしれません。 調査では、共通の副作用は熱、下痢、悪心、嘔吐、浮腫、息切れ、うずおよび上部の呼吸の伝染が含まれていました。

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