Os Resultados de uma análise provisória de um estudo novo que compara as taxas de resposta da hemoglobina de alfa de Epoetin e de alfa do darbepoetin no tratamento de anemia quimioterapia-relacionada foram publicados na introdução do 15 de novembro de 2004 do Jornal Médico “Sangue” como parte da Sociedade Americana da Reunião Anual e da Exposição da Hematologia 46th. Ambas As terapias são indicadas à anemia do deleite aumentando níveis da hemoglobina e reduzindo a necessidade para transfusões de sangue.
Estes resultados provisórios eram de um randomized, aberto-etiqueta, estudo multicentrado. Os valores-limite desta experimentação eram resposta, transfusões e segurança da hemoglobina em pacientes adultos com anemia quimioterapia-relacionada. A Hemoglobina é a parte de glóbulos vermelhos que leva o oxigênio, que actua como o combustível, aos tecidos do corpo.
O estudo foi projectado demonstrar a superioridade estatística no valor-limite preliminar, que era a taxa de resposta da hemoglobina dentro das primeiras quatro semanas do tratamento. Os resultados indicam que os níveis da hemoglobina aumentaram mais de 1 g/dL da linha de base dentro das primeiras quatro semanas do tratamento para 47 por cento dos pacientes tratados com o alfa de Epoetin, comparado a 33 por cento dos pacientes tratados com o alfa do darbepoetin, uma diferença estatìstica significativa. A hemoglobina Média aumenta após quatro semanas era 0,7 g/dL para os pacientes tratados com o alfa de Epoetin e 0,3 g/dL para os pacientes tratados com o alfa do darbepoetin. Uns aumentos Mais Ulteriores na hemoglobina média para o alfa de Epoetin e o alfa do darbepoetin, respectivamente, eram 1,0 g/dL e 0,5 g/dL após oito semanas e 1,3 g/dL e 0,7 g/dL após 12 e 16 semanas.
Três cem e cinquenta e oito pacientes que sofre de cancro adultas com anemia relativa quimioterapia foram registradas nesta experimentação. O cancro o mais comum dactilografa dentro o grupo de estudo era peito, pulmão e colorectal. Todos Os pacientes tiveram níveis da hemoglobina da linha de base de 11 g/dL ou de menos, foram programados para receber a quimioterapia para 12 semanas ou mais, e não tiveram nenhuma terapia da anemia para os três meses passados. Os Pacientes foram agrupados basearam no tipo de quimioterapia com que eram tratados (platina contra a não-platina) e randomized então para receber uma vez por semana o alfa de Epoetin em uma dosagem de 40.000 unidades ou de 200 unidades de alfa do darbepoetin uma vez cada duas semanas pela injecção subcutâneo. Ambos Os grupos foram tratados por até 16 semanas.
Adicionalmente, a mostra dos resultados do estudo 13 por cento dos pacientes tratou com as transfusões do glóbulo vermelho recebido alfa de Epoetin ou de sangue inteiro após 28 dias da terapia, comparados a 17 por cento dos pacientes tratados com o alfa do darbepoetin. Contudo, a freqüência das transfusões, um valor-limite secundário, não é estatìstica significativa entre os grupos do tratamento nesta análise de dados provisória. Ambos Os agentes demonstram perfis de segurança similares.
O estudo foi apoiado pelos Produtos Ortos de Biotech, L.P., vendedors de Procrit (alfa de Epoetin).