Genta Incorporated ha annunciato che risultati dal test clinico ripartito con scelta casuale della Fase 3 della Società di Genasense (R) (oblimersen il sodio) l'Iniezione in pazienti con il mieloma multiplo ricaduto o refrattario è stata presentata oggi alla riunione annuale della Società Americana dell'Ematologia (CENERE) a San Diego, CA.
Come precedentemente annunciato, la prova non ha incontrato il suo punto finale primario, che fosse statisticamente la dimostrazione di un importante crescita nella progressione di del tempo malattia.
I Pazienti erano ammissibili per questa prova se avessero venuto a mancare il trattamento standard per il mieloma. Duecento pazienti ventiquattro sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere la terapia standard facendo uso del dexamethasone della alto-dose con o senza Genasense. L'obiettivo principale dello studio era di valutare se l'aggiunta di Genasense avrebbe aumentato significativamente la del tempo progressione. I punti finali Secondari hanno compreso i confronti della risposta obiettiva, del vantaggio clinico e della sicurezza. Gli Esperti che sono stati accecati all'assegnazione del trattamento hanno fatto le determinazioni definitive della risposta e della progressione.
Nella prova, 110 pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere Genasense più il dexamethasone e 114 pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere il dexamethasone da solo. Mentre la casualizzazione ha raggiunto un bilanciamento in molti fattori, i pazienti ripartiti con scelta casuale al gruppo di Genasense hanno avuti stato significativamente più di basso rendimento (P=0.02), che è una misura di salubrità generale. I Pazienti nel gruppo di Genasense egualmente hanno teso ad avere un'più alta misura del riferimento del siero beta-2-microglobulin (P=0.08), che è stato storicamente uno degli indicatori più importanti per risultato difficile. Prima della fornire lo studio, i pazienti in entrambi i gruppi avevano ricevuto l'esteso trattamento priore con i corticosteroidi quale il dexamethasone (una mediana di 2 regimi steroide-contenenti).
La del tempo progressione mediana era di 3,1 mesi per i pazienti curati con Genasense più il dexamethasone e di 3,5 mesi per i pazienti curati con il dexamethasone solo, che non era significativamente differente (P=0.26). Sedici pazienti (15%) che sono stati curati con Genasense più il dexamethasone hanno raggiunto una risposta clinica importante (definita come una risposta parziale o risposta con superiore o uguale a rapporto di riproduzione di 75% della proteina di mieloma), confrontata a 20 pazienti (18%) che sono stati curati con il dexamethasone solo (P=0.6).