Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Fazy 3 rezultaty Genasense plus Dexamethasone w pacjentach z postępowym wieloskładnikowym myeloma

Published on December 4, 2004 at 8:48 PM · No Comments

Genta Wcielał oznajmionego CA., że rezultaty od firmy fazy 3 randomizującej próby klinicznej Genasense (R) (oblimersen sodium) zastrzyk w pacjentach z relapsed lub opornym wieloskładnikowym myeloma przedstawiali dzisiaj przy corocznym spotkaniem Amerykański społeczeństwo hematologia (popiół) w San Diego

Jak poprzednio ogłasza próba no spotykał swój początkowego kona który był demonstracją znaczący wzrost w choroby progresi statystycznie.,

Pacjenci byli nadający się dla ten próby jeżeli nie udać się standardowego traktowanie dla myeloma. Dwieście dwadzieścia cztery pacjenta randomizowali otrzymywać standardową terapię używać dawki dexamethasone z lub bez Genasense. Początkowy cel nauka był oceniać czy dodatek Genasense znamiennie wzrasta progresję. Drugorzędni punkty zawrzeć porównania obiektywna odpowiedź, kliniczna korzyść i bezpieczeństwo. Eksperci które ślepili traktowanie przydział zrobili definitywnym determinacjom odpowiedź i progresja.

W próbie, 110 pacjentów randomizowali otrzymywać Genasense plus dexamethasone, i 114 pacjenta randomizowali otrzymywać dexamethasone samotnie. Podczas gdy randomization dokonywał równowagę w wiele czynnikach, pacjenci randomizujący Genasense grupa znamiennie niskiego występu status który jest miarą ogólni zdrowie., (P=0.02) Pacjenci w Genasense grupie także miewali skłonność mieć wysoką linii końcowej miarę serum beta-2-microglobulin który historycznie był jeden znacząco markiery dla biednego wynika., (P=0.08) Przed wchodzić do naukę w oba grupach, pacjenci otrzymywali rozległego uprzedniego traktowanie z corticosteroids tak jak dexamethasone (dośrodkowa 2 zawierają reżimu).

Średnia progresja był 3,1 miesiącami dla pacjentów taktujących z Genasense plus dexamethasone i 3,5 miesiącami dla pacjentów taktujących z dexamethasone samotnym który no był znamiennie różny, (P=0.26). Szesnaście pacjentów które taktowali z Genasense plus dexamethasone dokonywali ważną kliniczną odpowiedź porównującą 20 pacjentów które taktowali z dexamethasone samotnym, (15%) (definiującą jako częściowa odpowiedź lub odpowiedź z większy niż lub równym 75% redukcja myeloma proteina) (18%) (P=0.6).