Genasense 的第3阶段结果加上在患者的 Dexamethasone 有先进的多发性骨髓瘤的

Genta Incorporated 宣布从 Genasense 公司的被随机化的第3阶段临床试验的结果 (R) (oblimersen 钠) 在患者的射入有复发的或加工困难的多发性骨髓瘤的今天存在了在血液学 (灰) 美国社团的年会上在圣迭戈， CA。

如以前宣布，试算没有满足其主要终点，是统计上显著地增加演示在定期对疾病级数的。

如果他们出故障骨髓瘤的，标准处理患者有资袼此试算。 二百二十四名患者被随机化接受标准疗法使用高剂量 dexamethasone 有或没有 Genasense。 这个研究的主要目的将评估 Genasense 的添加是否将极大增加这个定期对级数。 附属终点包括了目的回应、临床福利和安全性比较。 被蒙蔽对处理分配的专家做最终确定回应和级数。

在试算， 110 名患者被随机化接受 Genasense 加上 dexamethasone，并且 114 名患者被随机化接受单独 dexamethasone。 当随机化达到在许多系数时的一个平衡，患者被随机化对 Genasense 组有显着更加低性能的状态 (P=0.02)，是一般健康状况评定。 Genasense 组的患者也倾向于有 beta2 microglobulin 血清一个更高的草拟的评定 (P=0.08)，历史上是其中一个粗劣的结果的最重要的标记。 在输入这个研究之前，患者在两个组得到了与类皮质激素的广泛的前期治疗例如 dexamethasone (2 类固醇包含的养生之道中点)。

这个中间定期对级数是患者的 3.1 月治疗与 Genasense 加上 dexamethasone 和患者的 3.5 月治疗与单独的 dexamethasone，不较大不同 (P=0.26)。 治疗与 Genasense 加上 dexamethasone 的十六名患者 (15%) 达到一种主要临床回应 (被定义作为一种部分回应或一种回应与大于或等于骨髓瘤蛋白质的 75% 减少)，与治疗与单独的 dexamethasone 的 20 名患者 (18%) 比较 (P=0.6)。

是显着高在 Genasense/dexamethasone 组的特定相反活动包括了 (但是未被限制) 恶心、热病、便秘、腹泻和静脉内导尿管复杂化。 导致疗法的中止的严重的相反活动是等于的在处理胳膊 (16% 之间每个组的)。 等级 3-4 嗜中性白细胞减少症 (4%) 和贫血症 (12%) 的入射是相同的在二个处理组。 等级 3-4 血小板减少症的入射在 Genasense/dexamethasone 组的是 14% 和 5% 在 dexamethasone 组。 肾衰竭，是在患者的公用复杂化有先进的骨髓瘤的，发生了与等于频率 -- Genasense/dexamethasone 组的 3 名患者和 dexamethasone 组的 4 名患者。 在 30 天之内发生从处理最后剂量的研究的死亡率 (不考虑学习药物的关系) 在 13 名患者治疗与 Genasense/dexamethasone 和 10 名患者发生了治疗与 dexamethasone (P=N.S.)。 过高的死亡率归结于疾病 (Genasense/dexamethasone 组和 1 名患者的 6 名患者致命级数 dexamethasone 组的。)

Genasense 禁止 Bcl-2，认为阻拦化疗诱发的细胞凋亡癌细胞做的蛋白质的生产 (被编程的细胞死亡)。 通过减少相当数量在癌细胞的 Bcl-2， Genasense 可能提高当前抗癌处理的效果。 Genta 继续处理与评估其潜在的 Genasense 的一个清楚的临床发展方案对待各种各样癌症。

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