Genta Incorporated meddelade, att resultat från det randomized Företaget Arrangerar Gradvis kliniskt försök 3 av Genasense (R) (oblimersen natrium,), Injektionen i tålmodig med relapsed, eller den bångstyriga multipelmyelomaen framlades i dag på årsmötet av AmerikanSamhället av Hematology (ASKA) i San Diego, CA.
Som föregående meddelat, mötte försök inte dess primära endpoint, som var demonstrationen av en statistiskt viktig förhöjning i Time-till-sjukdom fortgång.
Tålmodig var valbara för detta försök, om de hade missat standard behandling för myeloma. Två hundra twenty-four tålmodig randomized för att motta standard terapi genom att använda kick-dos dexamethasone med eller utan Genasense. Det primära mål av studien var att utvärdera huruvida tillägget av Genasense skulle markant förhöjning Time-till-fortgången. Sekundärt avsluta-pekar inklusive jämförelser av det sakliga svaret som är kliniska gynna, och säkerhet. Experter, som förblindades till behandlinguppgiften, gjorde finalbeslutsamhetarna av svar och fortgång.
I försök randomized 110 tålmodig för att motta Genasense den positiva dexamethasonen, och 114 tålmodig randomized för att motta dexamethasone bara. Stundrandomization uppnådde en balansera i många dela upp i faktorer, tålmodig randomized till den Genasense gruppen hade markant lower kapacitetsstatus (P=0.02), som är en mäta av allmänt vård-. Tålmodig i den Genasense gruppen ansade också för att ha en högre grundlinje att mäta av serumen beta-2-microglobulin (P=0.08), som har varit historically en av de viktigaste markörerna för fattigt resultat. Före att skriva in studien, hade tålmodig i båda grupper mottagit omfattande föregående behandling med corticosteroids liksom dexamethasonen (som var median- av 2 steroid-innehållande dieter).
Den median- Time-till-fortgången var 3,1 månader för tålmodig som behandlades med Genasense den positiva dexamethasonen och 3,5 månader för tålmodig som behandlades med den ensamma dexamethasonen, som inte var markant olik (P=0.26). Sexton tålmodig (15%) som behandlades med Genasense den positiva dexamethasonen, uppnådde ett kliniskt svar för ha som huvudämne (som definierades som ett partiskt svar eller ett svar med mer stor än eller jämbördig till 75% förminskning av myelomaprotein) som jämfördes till 20 tålmodig (18%) som behandlades med den ensamma dexamethasonen (P=0.6).