Genasense 的第3階段結果加上在患者的 Dexamethasone 有先進的多發性骨髓瘤的

Genta Incorporated 宣佈從 Genasense 公司的被隨機化的第3階段臨床試驗的結果 (R) (oblimersen 鈉) 在患者的射入有復發的或加工困難的多發性骨髓瘤的今天存在了在血液學 (灰) 美國社團的年會上在聖迭戈， CA。

如以前宣佈，試算沒有滿足其主要終點，是統計上顯著地增加演示在定期對疾病級數的。

如果他們出故障骨髓瘤的，標準處理患者有資袼此試算。 二百二十四名患者被隨機化接受標準療法使用高劑量 dexamethasone 有或沒有 Genasense。 這個研究的主要目的將評估 Genasense 的添加是否將極大增加這個定期對級數。 附屬終點包括了目的回應、臨床福利和安全性比較。 被矇蔽對處理分配的專家做最終確定回應和級數。

在試算， 110 名患者被隨機化接受 Genasense 加上 dexamethasone，并且 114 名患者被隨機化接受單獨 dexamethasone。 當隨機化達到在許多系數時的一個平衡，患者被隨機化對 Genasense 組有顯著更加低性能的狀態 (P=0.02)，是一般健康狀況評定。 Genasense 組的患者也傾向於有 beta2 microglobulin 血清一個更高的草擬的評定 (P=0.08)，歷史上是其中一個粗劣的結果的最重要的標記。 在輸入這個研究之前，患者在兩個組得到了與類皮質激素的廣泛的前期治療例如 dexamethasone (2 類固醇包含的養生之道中點)。

這個中間定期對級數是患者的 3.1 月治療與 Genasense 加上 dexamethasone 和患者的 3.5 月治療與單獨的 dexamethasone，不較大不同 (P=0.26)。 治療與 Genasense 加上 dexamethasone 的十六名患者 (15%) 達到一種主要臨床回應 (被定義作為一種部分回應或一種回應與大於或等於骨髓瘤蛋白質的 75% 減少)，與治療與單獨的 dexamethasone 的 20 名患者 (18%) 比較 (P=0.6)。

是顯著高在 Genasense/dexamethasone 組的特定相反活動包括了 (但是未被限制) 噁心、熱病、便秘、腹瀉和靜脈內導尿管複雜化。 導致療法的中止的嚴重的相反活動是等於的在處理胳膊 (16% 之間每個組的)。 等級 3-4 嗜中性白細胞減少症 (4%) 和貧血症 (12%) 的入射是相同的在二個處理組。 等級 3-4 血小板減少症的入射在 Genasense/dexamethasone 組的是 14% 和 5% 在 dexamethasone 組。 腎衰竭，是在患者的公用複雜化有先進的骨髓瘤的，發生了與等於頻率 -- Genasense/dexamethasone 組的 3 名患者和 dexamethasone 組的 4 名患者。 在 30 天之內發生從處理最後劑量的研究的死亡率 (不考慮學習藥物的關係) 在 13 名患者治療與 Genasense/dexamethasone 和 10 名患者發生了治療與 dexamethasone (P=N.S.)。 過高的死亡率歸結於疾病 (Genasense/dexamethasone 組和 1 名患者的 6 名患者致命級數 dexamethasone 組的。)

Genasense 禁止 Bcl-2，認為阻攔化療誘發的細胞彫亡癌細胞做的蛋白質的生產 (被編程的細胞死亡)。 通過減少相當數量在癌細胞的 Bcl-2， Genasense 可能提高當前抗癌處理的效果。 Genta 繼續處理與評估其潛在的 Genasense 的一個清楚的臨床發展方案對待各種各樣癌症。

http://www.genta.com/