Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski

פייזר מגיש שבבי הרגולציה Revatio (sildenafil citrate) לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי

Published on December 4, 2004 at 4:55 AM · No Comments

פייזר הודיעה כי הגיש שבבי הרגולציה בארצות הברית ובאירופה עבור Revatio (sildenafil citrate) לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי (PAH), מחלת כלי דם נדירה, אגרסיבי חיים קיצור. Sildenafil הוא המרכיב הפעיל בויאגרה, התרופה של פייזר זיקפה בשימוש על ידי יותר מ -23 מיליון גברים ברחבי העולם.

החברה הגישה בקשה לרישום תרופה חדשה עבור Revatio עם מנהל המזון והתרופות האמריקני והגיש תיק Revatio שלה לרשויות הרגולטוריות הולנד וספרד, נותני החסות דווח ושיתוף הדווח, ואת סוכנות התרופות האירופית (EMEA).

"שבבי הרגולציה לשימוש sildenafil במחויבות PAH להפגין של פייזר לטיפול מצבים רפואיים קיימים ידי לחקור שימושים חדשים לתרופות הקיימות שלנו, יחד עם מאמצים משמעותיים שלנו לגלות ולפתח חומרים חדשים", אמר ג'וזף Feczko, MD, נשיא לפיתוח עולמי. "PAH הוא מצב עבורו אפשרויות טיפול חדשות הם זקוקים נואשות".

PAH, המכונה לעתים קרובות בלחץ דם גבוה של הריאות, משפיעה על כ 100,000 אנשים בצפון אמריקה ובאירופה. אלה נגועים בדרך כלל נשים בין הגילאים 21 ו - 50. PAH יכול להתרחש ללא גורם ברור או להיות תוצאה משנית של מחלות אחרות המעכבות את זרימת הדם אל הריאות, כולל מחלות רקמת חיבור (כדוגמת סקלרודרמה), מחלות לב מולדים, חשיפה לחומרים מדכאי תיאבון כולל או חומרים מזהמים כגון איידס. הסימפטומים של המחלה כוללים קוצר עייפות, נשימה על מאמץ, כאבים בחזה, וסחרחורת. השמאל לא מטופל בזמן, חציון ההישרדות לאחר האבחון יכול להיות קצר ככל שלוש שנים.