Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski

ファイザーは Revatio (sildenafil のクエン酸塩) のために肺の幹線高血圧のための処置として規定するファイリングを入れます

Published on December 4, 2004 at 4:55 AM · No Comments

ファイザーは発表しました Revatio (sildenafil のクエン酸塩) のために米国およびヨーロッパで肺の幹線高血圧、まれで、積極的なおよび人生の短縮の (PAH)血管疾患のために処置として規定するファイリングを入れたことを。 Sildenafil は Viagra の 23以上 ,000,000 人が世界的に使用するファイザーの勃起不全の薬物の有効成分です。

会社は米国の食品医薬品局との Revatio のための新しい薬剤のアプリケーションをファイルし、取締権限にネザーランドで Revatio の一件書類をおよびスペイン、報告担当者および共同報告担当者のスポンサーおよびヨーロッパ薬代理店 (EMEA) 入れました。

「PAH の sildenafil の使用法のための規定するファイリング私達の既存の薬のための新しい使用の探索によって満たされなかった病状をアドレス指定するためにファイザーの責任を示します新しい混合物を検出し、開発するための私達のかなりの努力とともに」はヨセフ Feczko、 M.D. の世界的な開発の大統領を言いました。 「PAH 新しい処置オプションが必死に」。は必要とされる条件です

頻繁に肺の高血圧と言われる PAH は、北アメリカおよびヨーロッパのおよそ 100,000 人に影響を与えます。 苦しむそれらは通常 21 および 50 の年齢間の女性です。 PAH は明らかな原因なしに発生するか、または結合組織の病気 (硬皮症のような)、食欲抑制剤を含む物質への生来の心臓病、露出または HIV のような病原菌を含む肺への血の流れを、妨害する他の病気の二次結果である場合もあります。 病気の徴候は努力の疲労、息切れ、胸痛および目まいを含んでいます。 診断の後の左の未処理の、中央の生存可能時間は 3 年短い場合もあります。

世界中で行なわれる臨床調査は PAH の処理で有効であるために sildenafil 20 mg に取られた 3 回の日刊新聞を示しました。 sildenafil と扱われた患者は 6 分の時間間隔上の増加された歩いて行ける距離によって示されるように物理的な作用を改善しました。 sildenafil の患者はまた肺の動脈で血圧の減少および出力されたこの病気の処置で重大である心臓の増加が両方 (中心) ありました。

PAH の患者の最も一般に報告された不利なイベントは頭痛、フラッシュおよび消化不良でした。 全面的な副作用のプロフィールは観察されたものがに Viagra と類似していました。

Revatio は Viagra より別の適量、カラーおよび形で製造されたそして販売されて。

Viagra (sildenafil のクエン酸塩) は ED の処置のために明記されるただ規定の薬物です。 Viagra は医療サービス提供者からだけ使用でき、公認の分類に従って常に使用されるべきです。 Viagra はあらゆる形式で硝酸塩をいつでも使用する患者で禁忌とされます。

http://www.pfizer.com/