Pfizer ha anunciado que ha sometido clasificaciones reguladoras en los Estados Unidos y la Europa para Revatio (citrato del sildenafil) como tratamiento para la hipertensión arterial pulmonar (PAH), una enfermedad vascular rara, agresiva y de la vida-grasa. Sildenafil es el ingrediente activo en Viagra, medicación de la disfunción eréctil de Pfizer usada por más de 23 millones de hombres por todo el mundo.
La compañía presentó una Nueva Aplicación de la Droga para Revatio con los E.E.U.U. Food and Drug Administration y sometió su expediente de Revatio a las autoridades reguladoras en los Países Bajos y la España, los patrocinadores del ponente y del co-ponente, y la Dependencia de Remedio Europeo (EMEA).
“Las clasificaciones reguladoras para el uso del sildenafil en el PAH demuestran la consolidación de Pfizer para dirigir dolencias incumplidas explorando las nuevas aplicaciones para nuestro remedio existente, así como nuestros esfuerzos importantes de descubrir y de desarrollar nuevas pastas,” dijo a José Feczko, M.D., presidente del Revelado Mundial. El “PAH es una condición para la cual las nuevas opciones del tratamiento se necesitan desesperadamente.”
El PAH, designado a menudo la tensión arterial alta de los pulmones, afecta a aproximadamente 100.000 personas en Norteamérica y Europa. Ésas afligidas son generalmente mujeres entre las edades de 21 y 50. El PAH puede ocurrir sin causas obvias o ser el resultado secundario de otras enfermedades que impidan el flujo de sangre a los pulmones, incluyendo enfermedades del tejido conectivo (tales como escleroderma), enfermedad cardíaca congénita, la exposición a las substancias incluyendo los suppressants de apetito o agentes infecciosos tales como VIH. Los Síntomas de la enfermedad incluyen fatiga, falta de aire en el esfuerzo, dolor de pecho, y vértigos. El tiempo de supervivencia no tratado, mediano Izquierdo después de la diagnosis puede ser tan corto como tres años.