CuraGen Corporation은 샌프란에서 ASH 46번째 연례 회의에서 autologous 조혈 줄기 세포 이식 (AHSCT) 다음 고용량 화학 요법 (HDCT)를받는 환자 구두 mucositis의 예방 CG53135와 I 임상 시험 (OM) 단계에서 제시 결과를 발표했다 샌디에고, CA.
난 공부이 단계의 결과가 CG53135 잘 정맥 주사 관리 다음 용납 및 단계 II 구두 mucositis의 예방을위한 CG53135의 단일 복용의 안전성과 효능의 조사 회사의 전략을 지원하는 것이 좋습니다.
"구두 mucositis는 높은 복용량 화학 요법을 받고 골수 이식을받은 환자에 의해 경험 심각한 부작용입니다.이 조건을 예방하고 치료하는 능력을 가지고 약물은 OM과 관련된 합병증을 방지하고 환자를 향상시킬 수있는 가능성이 '삶의 질" 마이클 W. 슈스터, MD, 교장 탐정, NewYork - 장로교 병원 / 웨일 코넬 의료 센터에서 코넬 대학의 웨일 의과 대학에서 혈액 / 종양학의 부문 임상 의학 교수와 줄기 세포 이식의 이사를 말했다. "나는 공부이 단계의 결과를 바탕으로 확장 단계 II 임상 시험에서이 분자의 효능을 조사하기 위해 최선을 다하겠습니다."
"우리는 매우이 단계 I 안전 연구의 결과와 함께 기쁘게 생각하고 우리가 최근에 시작된 단계 II 프로그램에 구두 mucositis의 예방을위한 CG53135의 효능을 확립 기대하고있다"윌리엄 Hahne, MD, 임상 개발 담당 부사장은 말했다. "우리는 또한 활성 OM의 치료에 대한 안전과 CG53135의 잠재적 효능을 평가 추가 단계 I 프로그램을 시작 흥분된다"고 밝혔다.
CG53135와 최신 복용한 30 환자 22에서 사용 가능한 데이터가 자격이 포스터에 제시했다 "환자 높은 복용량 화학 요법 (HDCT)와 Autologous 조혈 줄기 세포 이식 (AHSCT)를 중입니다에서 Mucositis을 방지하기 위해 CG53135 - 05의 난 그 시련을 차 . " 연구에 대한 기본 목적은 CG53135의 단일 복용 다음과 안전성, tolerability, 그리고 pharmacokinetics 평가했다. 보조 목적으로, 연구는 WHO 구두 mucositis 평가 척도를 사용하여 OM의 발전을 평가. 환자는 0.03의 0.1, 0.2 또는 0.33 MG / kg 높은 복용량 화학 요법 다음과 같은 혈액 줄기 세포 주입 후 일일 정맥 투여 CG53135를 단일 복용을 받았습니다.