Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski

Gegevens van fase II studie van (arsenicumtrioxide) injectie Trisenox in myelodysplasia

Published on December 5, 2004 at 5:36 PM · No Comments

Op de 46ste Jaarlijkse Vergadering van de Amerikaanse Maatschappij van Hematologie (AS) de inleidende gegevens werden voorgelegd van een fase II studie van (arsenicumtrioxide) injectie Trisenox in myelodysplasia (MDS).

De multicenter Europese die studie, door Norbert Vey, M.D. van Institut paoli-Calmettes, in patiënten met zowel hoog-risico als (HR) laag-risicoMDS (LR) wordt geleid, toonde aan dat de enig-agent Trisenox een bepaalde hematologic respons in alle patiënten van 27 percenten (12 van 51 LR, 19 van 64 U), met inbegrip van één volledige reactie in een hoog-risicopatiënt veroorzaakte. Encouragingly, bereikte 31 percent van de patiënten met bovenmatige ontploffingscellen (22 van 71 patiënten RAEB, vijf van 11 patiënten RAEB-T en één van zeven patiënten CMML) een reactie. De Therapeutiek van de Cel, de markten (CTI) Trisenox van Inc. in de Verenigde Staten en Europa.

„Wij zijn pleased met de resultaten van deze studie, die bewijs dat blijven leveren Trisenox in MDS actief is. Gezien deze positieve activiteit en goed veiligheidsprofiel, verheugen wij ons op het merken van gegevens aan Trisenox in combinatiestudies,“ verklaarde Vey.

De doelstellingen van de proef moeten de veiligheid en de doeltreffendheid van enige agent Trisenox in patiënten met laag-risico en hoog-risicoziekte bepalen. Trisenox werd twee keer per week daarna beheerd bij een dosis 0.3 mg/kg vijf dagen in de eerste week en 0.25 mg/kg. Naast de 16 patiënten die de onafhankelijke werden van de rode bloedceltransfusie, hadden zeven anderen hun eisen van de rode bloedceltransfusie minder zwaar door meer dan 50 percenten. Er waren ook een totaal van vijf van 40 patiënten (13 percenten) die de onafhankelijke van de plaatjetransfusie werden. De Meeste op behandeling betrekking hebbende ongunstige gebeurtenissen waren mild om met één gemeld geval van rang 4 neutropenia en twee gevallen van rang 4 te matigen thrombocytopenia.