Alla quarantaseesima Riunione Annuale della Società Americana dell'Ematologia (CENERE) i dati preliminari sono stati presentati da uno studio di fase II sull'iniezione di Trisenox (triossido arsenico) in mielodisplasia (MDS).
Lo studio Europeo multicentrato, piombo da Norbert Vey, M.D. di Institut Paoli-Calmettes, in pazienti con sia i MDS (HR) più ad alto rischio che (LR) più a basso rischio, ha indicato che l'unico agente Trisenox ha prodotto un tasso di risposta ematologico definito in tutti i pazienti di 27 per cento (12 di 51 LR, 19 di 64 ORE), compreso una risposta completa in un paziente più ad alto rischio. Encouragingly, 31 per cento dei pazienti con le celle in eccesso di fischio (22 di 71 paziente di RAEB, cinque di 11 paziente di RAEB-t ed una di sette pazienti di CMML) ha raggiunto una risposta. Cell Therapeutics, Inc. (CTI) commercializza Trisenox negli Stati Uniti e l'Europa.
“Siamo soddisfatti con i risultati di questo studio, che continuano a fornire la prova che Trisenox è attivo nei MDS. Dato questa attività positiva ed il buon profilo di sicurezza, aspettiamo con impazienza di vedere i dati dagli studi di Trisenox in associazione,„ Vey specificato.
Gli obiettivi della prova sono di determinare la sicurezza e l'efficacia di singolo agente Trisenox in pazienti con la malattia più a basso rischio e più ad alto rischio. Trisenox è stato amministrato due volte ad una dose di 0,3 mg/kg per i cinque giorni nella prima settimana e di 0,25 mg/kg settimanali da allora in poi. Oltre ai 16 pazienti che sono diventato indipendente della trasfusione del globulo rosso, sette altri hanno avuti loro requisiti della trasfusione del globulo rosso diminuiti da più di 50 per cento. C'erano egualmente complessivamente cinque di 40 pazienti (13 per cento) che sono diventato indipendente della trasfusione della piastrina. La Maggior Parte dei eventi avversi in relazione con il trattamento erano delicati moderare con uno riferito il caso della neutropenia del grado 4 e due casi della trompocitopenia del grado 4.