myelodysplasia の Trisenox (三酸化二ヒ素) の注入の段階 II の調査からのデータ

血液学 (灰) のアメリカの社会の第 46 年次総会で予備データは myelodysplasia (MDS) の Trisenox (三酸化二ヒ素) の注入の段階 II の調査から示されました。

ノーバート Vey が、より危険度が高く、より危険度が低い MDS の患者の Institut Paoli-Calmettes の M.D. 導いた、多中心の (HR)ヨーロッパの調査は (LR)より危険度が高い患者で 1 つの完全な応答を含んで、単一エージェント Trisenox が 27% (51 LR、 64 HR の 19 の 12) のすべての患者の定義された hematologic 回答比率を作り出したことを、示しました。 励ますように、余分な送風セル (22、 5 および 7 人の CMML の患者の RAEB-t の 11 人の患者の 71 人の RAEB の患者の 1) を持つ患者の 31% 応答を達成しました。 Cell Therapeutics、 Inc. は (CTI)米国およびヨーロッパの Trisenox を販売します。

「私達は Trisenox は MDS でアクティブであるという証拠を提供し続けるこの調査の結果と喜びます。 この肯定的な作業およびよい安全プロフィールを与えられて、私達は組合せの調査の Trisenox からのデータを見ることを楽しみにしています」、示された Vey。

試験の目的はより危険度が低く、より危険度が高い病気の患者の単一のエージェント Trisenox の安全そして効力を定めることです。 Trisenox は最初の週の 5 日間 0.3 mg/kg および週間 0.25 mg/kg の線量でその後二度管理されました。 赤血球の注入の独立になった 16 人の患者に加えて、 7 他に 50% 以上減った赤血球の注入の条件がありました。 また血小板の注入の独立になった 40 人の患者 (13%) の 5 の合計がありました。 ほとんどの処置関連の不利なイベントは等級 4 の neutropenia のケースおよび等級 4 の血小板減少症の 2 つのケースを報告された 1 つと緩和するために穏やかでした。

「より危険度が高い MDS の患者の高い比率が送風セルの番号の hematologic 改善そして減少と答えたことは CTI で可能性としてはかなり重要」、示しましたジャック W. Singer、 M.D. および診療所長をです。 「また名士は私達が Trisenox と見ている耐久の応答および注入の依存の減少です。 この試験では、 93 人の患者 (17%) のあった赤血球の注入の依存の 16 は Trisenox の処置の後で独立した注入になりました。 主要な応答は高い両方 1 か月にわたる中間数の後でのちょうど見られ、応答の危険度が低い患者そして中央の持続期間は 4 か月より大きかったです。 応答の完全な持続期間はまだ 13 人の患者がまだデータリリースの時に」。答えていたように知られていません

Trisenox (三酸化二ヒ素) は Cell Therapeutics、 Inc. によって販売されます。 Trisenox は米国の食品医薬品局によって Promyelocytic の再発するか、または処理し難く激しい白血病と患者を扱う 2000 年に販売のために公認でした。

(APL)、血の癌のまれな、生命にかかわる形式。 Trisenox は 2002 年 3 月の EC 委員会からのマーケティング承認を許可されました。 APL、急性骨髄性白血病の 8 つのサブタイプの 1 は (AML) AML と、毎年診断される 20,000 人以上の患者の 10-15% 表します。

Trisenox はいろいろな癌の 40 以上の臨床試験で現在調査されています。

U.S. Trisenox のためのマーケティングの承認は 40 が患者 Trisenox と APL の扱われた 60 日骨髄の赦免または最大までの 0.15 mg/kg 再発した米国の多中心の調査からの結果に基づいて許可されました。 三十四人の患者 (85%) は CR を達成しました。 この 40 人の患者のための結果が試験試験の 12 人の患者のためのそれらと結合されたときに、 87% の全面的な回答比率は観察されました。

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