Na 46th Reunião Anual da Sociedade Americana da Hematologia (CINZA) os dados preliminares foram apresentados de um estudo da fase II da injecção de Trisenox (trióxido de arsênico) no myelodysplasia (DM).
O estudo Europeu multicentrado, conduzido por Norbert Vey, M.D. de Institut Paoli-Calmettes, nos pacientes com DM (HR) mais de alto risco e (LR) do baixo-risco, mostrou que o único-agente Trisenox produziu uma taxa de resposta hematológica definida em todos os pacientes de 27 por cento (12 de 51 LR, 19 de 64 HORAS), incluindo uma resposta completa em um paciente mais de alto risco. Encorajadora, 31 por cento dos pacientes com pilhas adicionais da explosão (22 de 71 pacientes de RAEB, cinco de 11 pacientes de RAEB-t e uma de sete pacientes de CMML) conseguiram uma resposta. Pilha Terapêutica, Inc. (CTI) introduz no mercado Trisenox nos Estados Unidos e na Europa.
“Nós somos satisfeitos com os resultados deste estudo, que continuam a fornecer a evidência que Trisenox é activo nas DM. Dado esta actividade positiva e o bom perfil de segurança, nós olhamos para a frente a ver dados de Trisenox em estudos da combinação,” Vey indicado.
Os objetivos da experimentação são determinar a segurança e a eficácia do único agente Trisenox nos pacientes com baixo-risco e doença mais de alto risco. Trisenox foi administrado em uma dose de 0,3 mg/kg por cinco dias na primeira semana e de 0,25 mg/kg duas vezes semanais depois disso. Além do que os 16 pacientes que se transformaram independente vermelho da transfusão do glóbulo, sete outro tiveram suas exigências vermelhas da transfusão do glóbulo reduzidas por mais de 50 por cento. Havia igualmente um total de cinco de 40 pacientes (13 por cento) que se transformaram independente da transfusão da plaqueta. A Maioria de eventos adversos tratamento-relacionados eram suaves moderar com o um relatado o caso do neutropenia da categoria 4 e os dois casos do thrombocytopenia da categoria 4.