从 Trisenox (三氧化二砷) 射入的第II阶段研究的数据在 myelodysplasia 的

在血液学 (灰) 美国社团的第 46 次年会上初步数据从 Trisenox (三氧化二砷) 射入的第II阶段研究在 myelodysplasia (MDS) 的存在了。

这个多中心欧洲研究，导致由诺伯特 Vey， Institut Paoli-Calmettes M.D. 在病人的，有更加高危险 (HR)和更加低风险的 (LR) MDS，向显示单一作用者 Trisenox 导致了在 27% (12 的所有患者的一个被定义的血液学回应率 51 LR， 19 64 HR)，包括一种完全回应在一名更加高危险的患者。 令人鼓舞， 31% 的有超额疾风细胞 (22 71 名 RAEB 患者，五七名 CMML 患者的 11 名 RAEB-t 患者和一的病人) 达到一种回应。 Cell Therapeutics， Inc. (CTI) 在美国和欧洲销售 Trisenox。

“我们喜欢与此研究的结果，继续提供证据 Trisenox 是活跃的在 MDS。 给出此正活动和好安全轮廓，我们盼望看到从 Trisenox 的数据在组合研究中”，指明的 Vey。

试算的目的将确定唯一作用者 Trisenox 安全性和效力在病人的有更加低风险和更加高危险的疾病。 Trisenox 两次被管理在每周 0.3 mg/kg 五天在第一个星期和 0.25 的 mg/kg 剂量尔后。 除成为红血球输血独立的 16 名患者之外，七其他有超过 50% 减少的他们的红血球输血需求。 也有成为血小板输血独立的总共五 40 名患者 (13%)。 多数处理关连的相反活动是温和的减轻与报告的一个等级 4 嗜中性白细胞减少症病例和等级 4 血小板减少症二个病例。

“是可能地相当重要的病人的一个高比例有更加高危险的 MDS 的回应了与血液学改善和减少在疾风细胞的数量”，指明杰克 W. Singer、 M.D. 和总医师在 CTI。 “并且知名之士是对输血依赖性的减少和我们看到与 Trisenox 的耐久的回应。 在此试算， 16 93 名患者 (17%) 有红血球输血依赖性成为输血独立在 Trisenox 处理以后。 主要回应在中点以后被看到了刚好超过在更高的一个月，并且更加低风险的患者和回应的中间期限比四个月极大。 回应的充分的期限没有，叫作 13 名患者在数据版本时仍然回应”。

Trisenox (三氧化二砷) 由 Cell Therapeutics， Inc. 销售。 在 2000年 Trisenox 为销售是批准的由美国食品药品监督管理局治疗患者以复发的或加工困难的深刻 Promyelocytic 白血病。

(APL)，血癌的一份少见，威胁生命的表单。 Trisenox 在 2002年 3月被授予了从欧共体的市场授权。 APL，急性骨髓性白血病八子型之一 (AML)，用 AML 表示 10-15% 的超过 20,000 名患者每年诊断。

Trisenox 在超过在各种各样的癌症的 40 次临床试验当前被学习。

U.S. 对 Trisenox 的营销审批根据从 40 复发 APL 患者对待与 Trisenox 直到骨髓宽恕或最多的 0.15 mg/kg 60 天的美国多中心研究的结果被授予了。 三十四名患者 (85%) 达到哥斯达黎加。 当这 40 名患者的结果与那些结合了试验试算的 12 名患者的， 87% 的一个整体回应率被观察了。

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