從 Trisenox (三氧化二砷) 射入的第II階段研究的數據在 myelodysplasia 的

在血液學 (灰) 美國社團的第 46 次年會上初步數據從 Trisenox (三氧化二砷) 射入的第II階段研究在 myelodysplasia (MDS) 的存在了。

這個多中心歐洲研究，導致由諾伯特 Vey， Institut Paoli-Calmettes M.D. 在病人的，有更加高危險 (HR)和更加低風險的 (LR) MDS，向顯示單一作用者 Trisenox 導致了在 27% (12 的所有患者的一個被定義的血液學回應率 51 LR， 19 64 HR)，包括一種完全回應在一名更加高危險的患者。 令人鼓舞， 31% 的有超額疾風細胞 (22 71 名 RAEB 患者，五七名 CMML 患者的 11 名 RAEB-t 患者和一的病人) 達到一種回應。 Cell Therapeutics， Inc. (CTI) 在美國和歐洲銷售 Trisenox。

「我們喜歡與此研究的結果，繼續提供證據 Trisenox 是活躍的在 MDS。 給出此正活動和好安全輪廓，我們盼望看到從 Trisenox 的數據在組合研究中」，指明的 Vey。

試算的目的將確定唯一作用者 Trisenox 安全性和效力在病人的有更加低風險和更加高危險的疾病。 Trisenox 兩次被管理在每週 0.3 mg/kg 五天在第一個星期和 0.25 的 mg/kg 劑量爾後。 除成為紅血球輸血獨立的 16 名患者之外，七其他有超過 50% 減少的他們的紅血球輸血需求。 也有成為血小板輸血獨立的總共五 40 名患者 (13%)。 多數處理關連的相反活動是溫和的減輕與報告的一个等級 4 嗜中性白細胞減少症病例和等級 4 血小板減少症二個病例。

「是可能地相當重要的病人的一個高比例有更加高危險的 MDS 的回應了與血液學改善和減少在疾風細胞的數量」，指明傑克 W. Singer、 M.D. 和總醫師在 CTI。 「並且知名之士是對輸血依賴性的減少和我們看到與 Trisenox 的耐久的回應。 在此試算， 16 93 名患者 (17%) 有紅血球輸血依賴性成為輸血獨立在 Trisenox 處理以後。 主要回應在中點以後被看到了剛好超過在更高的一個月，并且更加低風險的患者和回應的中間期限比四個月極大。 回應的充分的期限沒有，叫作 13 名患者在數據版本時仍然回應」。

Trisenox (三氧化二砷) 由 Cell Therapeutics， Inc. 銷售。 在 2000年 Trisenox 為銷售是批准的由美國食品藥品監督管理局治療患者以復發的或加工困難的深刻 Promyelocytic 白血病。

(APL)，血癌的一份少見，威脅生命的表單。 Trisenox 在 2002年 3月被授予了從歐共體的市場授權。 APL，急性骨髓性白血病八子型之一 (AML)，用 AML 表示 10-15% 的超過 20,000 名患者每年診斷。

Trisenox 在超過在各種各樣的癌症的 40 次臨床試驗當前被學習。

U.S. 對 Trisenox 的營銷審批根據從 40 復發 APL 患者對待與 Trisenox 直到骨髓寬恕或最多的 0.15 mg/kg 60 天的美國多中心研究的結果被授予了。 三十四名患者 (85%) 達到哥斯達黎加。 當這 40 名患者的結果與那些結合了試驗試算的 12 名患者的， 87% 的一個整體回應率被觀察了。

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