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低悪性度濾胞性リンパ腫のファーストライン治療において非常に効果的なゼヴァリン

Published on December 6, 2004 at 4:38 AM · No Comments

で発表された臨床試験の結果から米国血液学会第46回総会および博覧会(ASH)のファーストライン治療として投与ゼヴァリン(イブリツモマブ)は、、低患者の小集団で100%の回答率を誘導することを明らかに濾胞性リンパ腫(FL)を、すりおろす。

"これらのデータは、以前に未治療の低悪性度濾胞性リンパ腫患者のファーストライン治療におけるゼヴァリンの有効性を示すため、"ジョンウィリアムSweetenham、MD、医学の教授、言ったアリゾナ大学がんセンター 、で行われた研究コロラド大学健康科学センターでは、 。 "これらの結果は、エキサイティングであり、さらにフォローアップは、抗体ベースのメ​​ンテナンスで現場の放射免疫療法を組み合わせての長期的な有効性を判断するために必要とされる。"

ゼヴァリンによる治療を受けた10人の患者の8つは、治療に対する反応を評価した。人の患者のうち、5人が(62%)完全寛解を持っていた三(38%)ゼヴァリンの寛解導入療法に対して部分寛解を持っていた。毒性は管理可能と患者の38%で発生グレードthree血球減少(3 / 8)で、主に血液学的であった。

彼らは組織学的に確認、以前に未治療の低悪性度FLを受け取った場合に、この患者は、治療のために適格とした。追加の適格基準は、ステージIIIまたはIV期の疾患とのため全身症状の治療的介入の必要性、病気の進行、またはNHLに直接起因する臓器不全の証拠が含まれています。積極的な疾患への組織学的転換の証拠があった場合、患者は除外した。患者の年齢中央値は58歳であった(範囲、40 - 82)との患者の50%(5 / 10)、IV期の疾患を持っていた。 90Yイブリツモマブの送達用量は21〜32 mCiの範囲であった。

1日目に、患者は、インジウム111のイメージング線量(111In)イブリツモマブ(5 MCI)に続いてリツキシマブの初回投与を(250 mg/m2を)受けた。一週間後、リツキシマブ(250 mg/m2を)の第二の注入が与えられ、90Yイブリツモマブ(0.3または0.4 MCI / kgの血小板数に応じて)の注入が付いています。リツキシマブの維持療法は、(375 mg/m2を× 4)2年間で半年間隔で予定されていた。エンドポイントは、標準の国際ワークショップの応答基準(IWRC)および毒性を用いた臨床奏効率が含まれています。

非ホジキンリンパ腫(NHL)はリンパ系内に発生する悪性疾患の一種です。これは、2つの主要なタイプ、Bリンパ球とTリンパ球(B細胞またはT -細胞も呼ばれる)に分割することができるリンパ球、白血球の種類、由来。成人では、NHL症例の約85%がB細胞の起源である。

欧州連合におけるNHLの全体的な有病率は、約70,000の年間発生率と約23万です。この発生率は、現在、年間4%、ヨーロッパで増加している。

比較的ゆっくりと成長する傾向が低悪性度リンパ腫、、と積極的なリンパ腫、より急速に成長:非ホジキンリンパ腫は、2つの一般的なカテゴリに臨床的に分けることができます。低悪性度リンパ腫は濾胞性NHLが含まれており、以前は一般的に分類された"低悪性度。"低悪性度リンパ腫の患者は、しばしば10年以上住んでいます。低悪性度リンパ腫は、通常、硬化されていないので、通常、病気の進行や時間の経過と変換は、これらの患者は新しい治療の選択肢を必要とする。無痛性のNHLはすべてのNHLの約45から50パーセントを表します。診断時の年齢中央値は55〜60歳である。

NHLは女性よりも男性にやや多くみられます。いくつかのリスク要因は、既存の感染症(特にHIV、Epstein - BarrウイルスとTリンパ球向性ウイルス1型)、特定の化学物質、以前の臓器移植や疾患の家族歴への曝露が含まれています。

ゼヴァリンは、NHLのフォームを治療するために最初の市販の放射免疫療法です。それは、放射性同位体イットリウム90による抗CD20モノクローナル抗体の標的とパワーを兼ね備えています。 NHL細胞への放射性標識抗体の添付ファイルは、いくつかの角度から腫瘍を貫通して放射を可能にし、銃撃戦の効果を破壊する強力な癌細胞を作成します。ゼヴァリンは、2002年2月に再発または難治性の低悪性度濾胞性または形質転換NHLの治療に使用するための米国食品医薬品局(FDA)によって承認されました。シエーリングAG、ドイツは2004年1月にリツキシマブ再発または難治性のCD20陽性濾胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)の成人患者の治療のためのゼヴァリンのための欧州連合(EU)の承認を受けた。

jsweetenham@azcc.arizona.edu