Bedrijf van Celgene kondigde vandaag aan dat het gegeven die klinische resultaten evalueren over Revlimid (lenalidomide) als nieuwe therapeutische benadering voor patiënten met onlangs gediagnostiseerde veelvoudige myeloma (MM) bij de Amerikaanse Maatschappij van de Jaarlijkse Vergadering van de Hematologie zesenveertigste in San Diego werd voorgelegd.
Veelvoudige myeloma is de tweede - gemeenschappelijkste bloedkanker die in de Verenigde Staten ongeveer 50.000 mensen beïnvloeden. Ongeveer 14.600 nieuwe gevallen van veelvoudige myeloma worden gediagnostiseerd elk jaar en ongeveer 10.800 Amerikanen (5.500 mannen en 5.300 vrouwen) zouden aan veelvoudige myeloma in 2004 moeten sterven.
Deze Fase II werd proef geleid door Vincent Rajkumar, M.D., een hematoloog van de Kliniek van Mayo en een oncoloog. Dr. Rajkumar stelde de aanvankelijke resultaten van deze eerste Fase II proefvoor gebruikend de combinatie van Revlimid plus dexamethasone met lage dosis (81 mg) aspirin als aanvankelijke therapie voor onlangs gediagnostiseerde MM. De middenleeftijd was 64 jaar (waaier, 32-78). Vijfentwintig van 30 patiënten bereikten een objectieve reactie die een respons van 83% opbrengen. Tien patiënten (33%) hebben rang 3 niet hematologic ongunstige gebeurtenissen ervaren. Deze omvatten één episode elk van CD4-Telling < 200/mm3, bloedarmoede, neutropenia, verhoogde leverenzymen, spierzwakheid, agitatie, hyperglycemie, hartaritmie, longontsteking, erlichiosis, en de perforatie van de dikke darm. In Het Bijzonder, zijn geen diepe adertrombose en geen rang 4 of hogere ongunstige gebeurtenissen tot dusver waargenomen.
„Deze Fase II resultaten stelt voor dat worden mondelinge lenalidomide van de combinatietherapie het klinische voordeel en van de dexamethasone (Omwenteling/Dex) aanbieding en goed getolereerd in de behandeling van onlangs gediagnostiseerde MM.,“ verklaarde Dr. Rajkumar. Een „grote willekeurig verdeelde proef die Revlimid/Dexamethasone gebruiken is onlangs begonnen en door de Oostelijke Behulpzame Groep van de Oncologie.“ geleid
De proef werd ontworpen om te groeien 34 in aanmerking komende patiënten; de eerste 30 opeenvolgende patiënten (wijfje mannelijke 19 en 11) werden geanalyseerd in dit tussentijdse rapport. De Patiënten werden ingeschreven tussen Februari 2004 en Juli 2004. Revlimid werd gegeven mondeling bij een dosis 25 mg dagelijks op dagen 1-21 van een 28 dagcyclus. Dexamethasone werd gegeven mondeling bij een dosis 40 mg dagelijks op dagen 1-4, 9-12, 17-20 van elke cyclus. De Patiënten ontvingen dagelijks ook aspirin eens als tromboseprofylaxe. De Reactie werd gedefinieerd als daling van serum monoclonal (m) proteïne door 50% of hoger en daling van urineM proteïne door minstens 90% of op een niveau minder dan 200 uren mg/24, en moest door twee lezingen apart worden bevestigd minstens 4 weken. De Reacties werden beoordeeld op een aandachtig-aan-traktatiebasis.