Celgene निगम ने आज घोषणा की कि Revlimid (lenalidomide) नव निदान एकाधिक myeloma (एम एम) के साथ रोगियों के लिए एक नया चिकित्सात्मक दृष्टिकोण के रूप में नैदानिक परिणामों के मूल्यांकन डेटा में प्रस्तुत किया गया था सैन डिएगो में 46 की वार्षिक बैठक रुधिर के अमेरिकन सोसायटी.
एकाधिक myeloma दूसरा सबसे आम संयुक्त लगभग 50,000 लोगों को प्रभावित राज्य अमेरिका में रक्त कैंसर है. एकाधिक myeloma के बारे में 14,600 नए मामले हर साल का निदान कर रहे हैं और 10,800 के बारे में अमेरिकियों (पचपन सौ पुरुषों और 5300 महिलाओं) के लिए 2004 में एकाधिक myeloma के मरने की उम्मीद कर रहे हैं.
इस चरण द्वितीय परीक्षण विन्सेन्ट राजकुमार, एमडी, एक के नेतृत्व में किया गया था मेयो क्लीनिक hematologist और oncologist. डॉ. राजकुमार यह पहली द्वितीय चरण Revlimid प्लस कम (81 मिलीग्राम) नव निदान एम.एम. के लिए प्रारंभिक उपचार के रूप खुराक एस्पिरिन के साथ dexamethasone के संयोजन का उपयोग कर परीक्षण के प्रारंभिक परिणाम प्रस्तुत किया. औसत उम्र 64 वर्ष (रेंज, 32-78) था. पांच बीस 30 मरीजों का एक उद्देश्य प्रतिक्रिया उपज 83% की एक प्रतिक्रिया दर हासिल की. दस रोगियों (33%) ग्रेड 3 गैर hematologic प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव है. ये एक प्रकरण CD4 गिनती के प्रत्येक <200/mm3, एनीमिया, neutropenia, बढ़ जिगर एंजाइमों, मांसपेशियों में कमजोरी, आंदोलन, hyperglycemia, कार्डियक अतालता, निमोनिया, erlichiosis, और colonic वेध शामिल हैं. विशेष रूप से, अभी तक कोई गहरी शिरा घनास्त्रता और कोई ग्रेड 4 या अधिक प्रतिकूल घटनाओं मनाया गया है.
"इन द्वितीय चरण परिणाम बताते हैं कि मौखिक संयोजन चिकित्सा lenalidomide और dexamethasone (Rev / Dex) नैदानिक लाभ की पेशकश है और नव निदान एम.एम. के उपचार में अच्छी तरह सहन" डॉ. राजकुमार समझाया. "एक बड़े यादृच्छिक परीक्षण का उपयोग कर Revlimid / Dexamethasone और हाल ही में शुरू कर दिया है पूर्वी सहकारी कैंसर विज्ञान समूह के द्वारा आयोजित किया जा रहा है."
परीक्षण करने के लिए 34 योग्य रोगियों अर्जित करने के लिए डिजाइन किया गया था, पहले लगातार 30 रोगियों (19 पुरुष और 11 महिला) इस अंतरिम रिपोर्ट में विश्लेषण किया गया. मरीजों को फरवरी 2004 और जुलाई 2004 के बीच दाखिला लिया. Revlimid 25 मिलीग्राम की एक खुराक पर मौखिक रूप से दिया गया था एक 28 दिन चक्र के 1-21 दिन पर दैनिक. Dexamethasone 40 मिलीग्राम की एक खुराक पर मौखिक रूप से दिया गया था 1-4 दिन, प्रत्येक चक्र के 9-12, 17-20 पर दैनिक. मरीजों को भी एक घनास्त्रता प्रोफिलैक्सिस के रूप में एक बार दैनिक एस्पिरिन प्राप्त किया. रिस्पांस 50% या उच्च और मूत्र एम प्रोटीन में एक कमी के द्वारा सीरम मोनोक्लोनल प्रोटीन (एम) में कमी के रूप में परिभाषित किया गया था कम से कम 90% या एक स्तर पर mg/24 कम से कम 200 घंटे के द्वारा, और दो रीडिंग के द्वारा पुष्टि की जरूरत कम से कम चार सप्ताह के अलावा. प्रतिक्रियाएँ आशय का इलाज करने के आधार पर मूल्यांकन किया गया.