Celgene Corporation ha annunciato oggi che dati che valutano i risultati clinici su Revlimid (lenalidomide) come un nuovo approccio terapeutico per i pazienti con il mieloma multiplo recentemente diagnosticato (MM) è stato presentato alla Società Americana della Riunione Annuale dell'Ematologia quarantaseesima a San Diego.
Il mieloma Multiplo è il secondo cancro di sangue comune negli Stati Uniti che pregiudicano approssimativamente 50,000 persone. Circa 14.600 nuovi casi del mieloma multiplo sono diagnosticati ogni anno e circa 10.800 Americani (5.500 uomini e 5.300 donne) si pensano che muoiano del mieloma multiplo nel 2004.
Questa Sperimentazione di fase II piombo da Vincent Rajkumar, M.D., un ematologo della Clinica di Mayo ed oncologo. Il Dott. Rajkumar ha presentato i risultati iniziali di questa prova di prima fase II facendo uso della combinazione di Revlimid più il dexamethasone con l'aspirina bassa della dose (81 mg) come terapia iniziale per il MILLIMETRO recentemente diagnosticato. L'età media era di 64 anni (intervallo, 32-78). Venticinque di 30 pazienti hanno raggiunto una risposta obiettiva che rende un tasso di risposta di 83%. Dieci pazienti (33%) hanno avvertito gli eventi avversi non ematologici del grado 3. Questi comprendono un episodio ciascuno di CD4-count < 200/mm3, l'anemia, la neutropenia, enzimi aumentati del fegato, la debolezza di muscolo, agitazione, iperglicemia, l'aritmia cardiaca, la polmonite, erlichiosis e perforazione colica. Considerevolmente, nessuna trombosi venosa profonda e nessun grado 4 o gli più alti eventi avversi sono stati osservati finora.
“Questi risultati di Fase II indicano che il lenalidomide di terapia di combinazione e il dexamethasone orali (Rev/Dex) offrono il vantaggio clinico e bene è tollerato nel trattamento del MILLIMETRO recentemente diagnosticato,„ il Dott. spiegato Rajkumar. “Una grande prova ripartita con scelta casuale facendo uso di Revlimid/Dexamethasone recentemente ha cominciato e sta conducenda dal Gruppo Cooperativo Orientale dell'Oncologia.„
La prova è stata destinata per accrescersi 34 pazienti ammissibili; i primi 30 pazienti consecutivi (19 maschii e femmina 11) sono stati analizzati in questa relazione provvisoria. I Pazienti sono stati iscritti fra Febbraio 2004 e Luglio 2004. Revlimid è stato dato oralmente giornalmente ad una dose di 25 mg i giorni 1-21 di un ciclo dai 28 giorni. Dexamethasone è stato dato oralmente giornalmente ad una dose di 40 mg i giorni 1-4, 9-12, 17-20 di ogni ciclo. I Pazienti egualmente hanno ricevuto una volta giornalmente un'aspirina come profilassi di trombosi. La Risposta è stata definita come una diminuzione in proteina monoclonale del siero (m) da 50% o più alto e una diminuzione in proteina dell'urina M. almeno da 90% o ad un livello di meno di 200 ore mg/24 ed è stata dovuta per essere confermata da due letture almeno 4 settimane a parte. Le Risposte sono state valutate su una base dell'intenzione--ossequio.