最近診断された多発性骨髄腫の患者のための新しい治療上のアプローチがサンディエゴの血液学第 46 の年次総会のアメリカの社会で示されたように Celgene (MM) Corporation はことを Revlimid (lenalidomide) の臨床結果を評価するデータ今日発表しました。
多発性骨髄腫はおよそ 50,000 人に影響を与える米国の 2番目に新し共通の血液の癌です。 多発性骨髄腫の約 14,600 の新たな問題は毎年診断され、約 10,800 人のアメリカ人 (5,500 人および 5,300 人の女性) は 2004 年に多発性骨髄腫で停止すると期待されます。
この段階 II の試験はヴィンチェンツォ Rajkumar、 M.D.、メイヨー・クリニックの血液学者および腫瘍学者によって導かれました。 Rajkumar 先生は低い線量の (81 mg) アスピリンとの dexamethasone と Revlimid の組合せを使用して最近診断された MM のための最初の療法としてこの序盤 II の試験の最初の結果を示しました。 年齢の中央値は 64 年 (範囲、 32-78) でした。 30 人の患者の２５は 83% の回答比率をもたらす客観的な応答を達成しました。 10 人の患者 (33%) は等級 3 の非 hematologic 不利なイベントを経験しました。 これらは CD4 カウント < 200/mm3、貧血症、 neutropenia、増加されたレバー酵素、筋肉弱さ、撹拌、 hyperglycemia、不整脈、肺炎、 erlichiosis および colonic のパーホレーションの 1 つのエピソードをそれぞれ含んでいます。 特に、深い静脈の血栓症および等級 4 またはより高く不利なイベントは今のところ観察されてしまいませんでした。
「口頭組合せ療法の lenalidomide および dexamethasone (Rev./Dex) が臨床利点を提供し、最近診断された MM の処置でよく容認されることこれらの段階 II の結果」、は Rajkumar 説明された先生を提案します。 「Revlimid/Dexamethasone を使用して大きいランダム化された試験東の協力的な腫瘍学のグループ最近開始し、行なわれています」。は
試験は生じるように 34 人の資格がある患者設計されていました; 最初の 30 人の連続した患者は (19 男性および 11 女性) この中間報告で分析されました。 患者は 2004 年 2 月と 2004 年 7 月の間に登録されました。 Revlimid は幾日の 25 mg の線量で 28 日のサイクルの 1-21 毎日口頭で与えられました。 Dexamethasone は幾日の 40 mg の線量で 1-4、 9-12、各サイクルの 17-20 毎日口頭で与えられました。 患者はまた血栓症の予防法としてアスピリンを一度毎日受け取りました。 応答は少なくとも 90% によってまたはレベルに 50% によってように血清の monoclonal (m) 蛋白質の減少または高い尿 M 蛋白質の減少より少しより 200 の mg/24 時間定義され、 4 週 2 つの読書によって少なくとも離れて確認されるために必要とされた。 応答は意思に御馳走基礎で査定されました。