Celgene Corporaçõ anunciou hoje que os dados que avaliam resultados clínicos em Revlimid (lenalidomide) como uma aproximação terapêutica nova para pacientes com o mieloma múltiplo recentemente diagnosticado (MM) foi apresentada na Sociedade Americana da Reunião Anual da Hematologia 46th em San Diego.
O Mieloma múltiplo é o segundo - a maioria de cancro de sangue comum nos Estados Unidos que afetam aproximadamente 50.000 povos. Aproximadamente 14.600 novos casos do mieloma múltiplo são diagnosticados todos os anos e aproximadamente 10.800 Americanos (5.500 homens e 5.300 mulheres) são esperados morrer do mieloma múltiplo em 2004.
Esta experimentação da Fase II foi conduzida por Vincent Rajkumar, M.D., um hematologist da Clínica de Mayo e oncologista. O Dr. Rajkumar apresentou os resultados iniciais desta primeira Fase II experimental usando a combinação de Revlimid mais o dexamethasone com a baixa dose (81 magnésio) aspirin como a terapia inicial para o MILÍMETRO recentemente diagnosticado. A idade mediana era 64 anos (escala, 32-78). Vinte cinco de 30 pacientes conseguiram uma resposta objetiva que rende uma taxa de resposta de 83%. Dez pacientes (33%) experimentaram eventos adversos não-hematológicos da categoria 3. Estes incluem um episódio cada um de CD4-count < 200/mm3, anemia, neutropenia, enzimas aumentadas do fígado, fraqueza de músculo, agitação, hiperglicemia, arritmia cardíaca, pneumonite, erlichiosis, e perfuração relativa ao cólon. Notàvel, nenhuma trombose profunda da veia e nenhuma categoria 4 ou uns eventos adversos mais altos têm sido observados até agora.
“Estes resultados da Fase II sugerem que o lenalidomide da terapia da combinação e o dexamethasone orais (Rev/Dex) ofereçam o benefício clínico e estejam tolerados bem no tratamento do MILÍMETRO recentemente diagnosticado,” o Dr. explicado Rajkumar. “Uma grande experimentação randomized que usa Revlimid/Dexamethasone tem começado e está sendo conduzida recentemente pelo Grupo Cooperativo Oriental da Oncologia.”
A experimentação foi projectada aumentar 34 pacientes elegíveis; os primeiros 30 pacientes consecutivos (19 masculinos e fêmea 11) foram analisados neste relatório provisório. Os Pacientes foram registrados entre Fevereiro de 2004 e Julho de 2004. Revlimid foi dado oral em uma dose de magnésio 25 diariamente em dias 1-21 de um ciclo de 28 dias. Dexamethasone foi dado oral em uma dose de magnésio 40 diariamente em dias 1-4, 9-12, 17-20 de cada ciclo. Os Pacientes igualmente receberam aspirin uma vez diariamente como a profilaxia da trombose. A Resposta foi definida como uma diminuição no soro monoclonal (M) proteína por 50% ou mais alto e uma diminuição na proteína da urina M pelo menos por 90% ou a um nível menos de 200 horas mg/24, e necessários para ser confirmado distante por duas leituras pelo menos 4 semanas. As Respostas foram avaliadas em uma base do intenção-à-deleite.