Celgene Корпорация объявило сегодня что данные оценивая клинические результаты на Revlimid (lenalidomide) по мере того как новый терапевтический подход для пациентов с заново диагностированным множественным myeloma (MM) на Американском Обществе Ежегодного Собрания Гематологии 46th в Сан-Диего.
Множественный myeloma второй общий рак крови в Соединенные Штаты влияя на приблизительно 50.000 людей. Около 14.600 новых случаев множественного myeloma диагностированы каждый год и около ожидано, что умирают 10.800 Американцов (5.500 людей и 5.300 женщин) множественного myeloma в 2004.
Эта проба Участка II была водить Винсентом Rajkumar, M.D., hematologist Клиники Mayo и онкологом. Др. Rajkumar представил начальные результаты этой пробы первой фазы II используя сочетание из Revlimid плюс dexamethasone с низким аспирином дозы (mg 81) как начальная терапия для заново диагностированного MM. Медианный возраст был 64 лет (ряд, 32-78). Двадцать пять из 30 пациентов достигли объективной реакции производя частоту откликов 83%. 10 пациентов (33%) испытывали случаи ранга 3 non-гематологические неблагоприятные. Эти включают один эпизод каждое CD4-count < 200/mm3, малокровие, нейтропения, увеличенные энзимы печенки, слабость мышцы, взволнование, гипергликемия, сердечная аритмичность, pneumonitis, erlichiosis, и прокалывание colonic. Заметно, никакое глубокое затромбирование вены и никакая ранг 4 или более высокие неблагоприятные случаи не наблюдались до тех пор.
«Эти результаты Участка II предлагают что устные lenalidomide терапией комбинации и dexamethasone (Rev/Dex) предлагают клиническое преимущество и хорошо допущены в обработке заново диагностированного MM,» объясненный Др. Rajkumar. «Большая хаотизированная проба используя Revlimid/Dexamethasone недавно начинала и дирижируется Восточной Кооперативной Группой Онкологии.»
Проба была конструирована для того чтобы увеличивать 34 подходящих пациента; проанализировали первые 30 последовательных пациентов (19 мыжского и женщины 11) в этом промежуточном отчете. Зачислили Пациентов между Февралями 2004 и Июлей 2004. Revlimid далось устно на дозе mg 25 ежедневно на дни 1-21 из цикла 28 дней. Dexamethasone далось устно на дозе mg 40 ежедневно на дни 1-4, 9-12, 17-20 из каждого цикла. Пациенты также получали аспирин раз ежедневно как профилактирование затромбирования. Реакция была определена по мере того как уменшение в протеине сыворотки моноклональном (M) 50% или высоко и уменшение в протеине мочи M хотя бы 90% или к уровню чем 200 часов mg/24, и необходима быть подтверженным 2 чтениями хотя бы 4 недели врозь. Реакции были определены на основание цел-к-обслуживания.