在新诊断的多发性骨髓瘤的Revlimid的临床资料介绍

Celgene公司今天宣布，在提交美国血液学会第46届年会在圣迭戈数据评估Revlimid的（来那度胺）对新诊断的多发性骨髓瘤（MM）的患者作为一个新的治疗方法的临床效果。

多发性骨髓瘤是第二个最常见的血液癌症在美国影响大约50000人的国家。多发性骨髓瘤约14,600新病例被确诊，每年约10,800美国人（5500名男性和5300名女子），预计在2004年死于多发性骨髓瘤。

这第二阶段的试验是由文森特Rajkumar 梅奥诊所血液学家和肿瘤学家，医学博士，LED 。 Rajkumar博士介绍了使用Revlimid的加地塞米松低剂量（81毫克）作为初始治疗对新诊断的MM阿司匹林的结合第一阶段第二试验的初步结果。平均年龄为64岁（范围32-78）。二十五个30例，取得了客观反应，产生了83％的回应率。 10例患者（33％）经历了3级非血液学不良事件。这些包括一个情节的CD4计数<200/mm3，贫血，白细胞减少，肝酶增加，肌肉无力，情绪激动，高血糖，心律失常，肺炎，erlichiosis，结肠穿孔。值得注意的是，没有深静脉血栓形成和无4级或以上的不良事件迄今已发现。

“这些第二阶段的研究结果表明，口服联合治疗雷利度胺和地塞米松（转/ DEX）提供临床获益，并在治疗初诊MM耐受性良好，Rajkumar博士解释说。” “一个大型的随机试验，使用Revlimid的/地塞米松近日启动，并正在由东部肿瘤协作组进行。”

该试验的目的，以累积34个符合条件的患者;第30例患者（19名男性和11名女性）在本中期报告中分析。 2004年2月和2004年7月之间的患者参加。 Revlimid的是每天口服25毫克的剂量在28天一个周期1-21天。地塞米松口服40毫克的剂量，每日1-4天，每个周期9-12，17-20。患者也获得了阿司匹林每日一次作为血栓形成的预防。反应定义为血清单克隆蛋白（男）减少50％或更高，减少尿中M蛋白至少有90％的水平低于200 mg/24小时，并需要由两个读数确认相隔至少4周。意向治疗的基础上的反应进行了评估。

Revlimid的是一种新型免疫调节药物，或可能在临床研究证明，抗癌反应，IMiDs（R）的一个新类的成员。近30个临床试验评估，Revlimid的治疗的条件范围广泛，包括多发性骨髓瘤，恶性血液细胞称为骨髓增生异常综合征（MDS），以及固体肿瘤的癌症的疾病。 Revlimid的是认为，影响细胞内，最终可能会负责在多种癌症的研究中观察到的临床反应多种生物途径。 IMID管道，包括Revlimid的，是涵盖全面的美国和外国颁发的专利和待批的专利申请，包括物质的组成和使用专利的知识产权房地产。

Revlimid的（来那度胺）是由FDA或任何其他监管机构批准，作为治疗任何迹象显示，目前正在为将来的监管应用的疗效和安全性的临床试验评估。

多发性骨髓瘤（也称骨髓瘤或浆细胞骨髓瘤）是一种恶性浆细胞在骨髓中过量的血液癌症。浆细胞白血细胞，帮助产生抗体称为免疫球蛋白，对抗感染和疾病。然而，多数患者有多发性骨髓瘤细胞产生免疫球蛋白的形成，被称为副蛋白（M蛋白），不利于身体。另外，恶性浆细胞取代正常的浆细胞和其他重要的免疫系统的白血细胞。多发性骨髓瘤细胞还可以附加到身体其他组织如骨骼，，并产生肿瘤。本病的病因不明。多发性骨髓瘤是第二个最常见癌症的血液中，占约百分之一的所有的癌症，并与全球约20万例发病率在所有癌症死亡的2％。在2002年，估计有74,000全球多发性骨髓瘤的新病例。估计在2002年多发性骨髓瘤的死亡人数为57370全球。

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