Celgene Korporation meddelade i dag att data som utvärderar kliniska resultat på Revlimid (lenalidomide) som ett nytt terapeutiskt att närma sig för tålmodig med nyligen diagnostiserad multipelmyeloma, (MM) framlades på AmerikanSamhället av Årsmötet för Hematology 46th i San Diego.
Multipelmyelomaen är understödja - mest allmänningblodcancer i Förenta staterna som påverkar ungefärligt 50.000 folk. Omkring 14.600 nya fall av multipelmyeloma diagnostiseras varje år, och omkring 10.800 Amerikaner (5.500 manar och 5.300 kvinnor) förväntas till matrisen av multipelmyelomaen i 2004.
Detta Arrangerar Gradvis försök II var ledde vid Vincent Rajkumar, M.D., en Mayo Klinikhematologist och oncologist. Dr. Rajkumar framlade de initiala resultaten av detta första Arrangerar Gradvis försök II genom att använda kombinationen av Revlimid den positiva dexamethasonen med den låga huvudvärkstabletten för dosen (mg 81) som initial terapi för nyligen diagnostiserad EN MM. Den median- åldern var 64 år (spänna, 32-78). Tjugo fem av 30 tålmodig uppnådde ett eftergivent sakligt svar ett svar klassar av 83%. Tio tålmodig (33%) har erfarit graderar 3 non-hematologic motsatt händelser. Dessa inkluderar en episod varje av CD4-count < 200/mm3, blodbristen, neutropenia, ökande leverenzym, muskelsvagheten, agitation, hyperglycemiaen, hjärt- arrhythmia, pneumonitis, erlichiosisen och colonicperforering. Notably graderar ingen djup åderblodpropp och inget 4, eller högre motsatt händelser har observerats så långt.
”Arrangerar Gradvis Dessa resultat II föreslår, att den muntliga kombinationsterapilenalidomiden och dexamethasonen (Varv/Dex) erbjuder kliniskt gynnar och tolereras väl i behandlingen av den nyligen diagnostiserade EN MM,” förklarad Dr. Rajkumar. ”Har ett stort randomized försök som använder Revlimid/Dexamethasone, för en tid sedan startat och föras av den Östliga KooperativOncologyGruppen.”,
Försök planlades för att tillfalla 34 valbara tålmodig; de första 30 tålmodina i rad (male 19 och kvinnliga 11) analyserades i denna mellantid rapport. Tålmodig skriva in sig mellan Februari 2004 och Juli 2004. Revlimid gavs orally på en dos av mg 25 dagligen på dagar 1-21 av 28 som dagen cyklar. Dexamethasone gavs orally på en dos av mg 40 dagligen på dagar 1-4, 9-12, 17-20 av varje cyklar. Tålmodig mottog också en huvudvärkstablett en gång dagligen som blodproppprofylax. Svaret definierades som en minskning i monoclonal (M) protein för serum av 50% eller högre och en minskning i protein för urine M av 90% åtminstone eller till timmar jämna mindre än 200 en mg/24 och behövdes för att bekräftas av två läsningar åtminstone 4 veckor ifrån varandra. Svar bedömdes på enfest bas.