在存在的最近診斷的多發性骨髓瘤的 Revlimid 臨床數據

Celgene Corporation 今天宣佈了評估在 Revlimid (lenalidomide) 的數據臨床結果，患者的新的治療途徑有最近診斷的多發性骨髓瘤的 (MM)存在了在血液學第 46 年會美國社團在聖迭戈。

多發性骨髓瘤是次要公用血癌在影響大約 50,000 個人的美國。 大約多發性骨髓瘤 14,600 個新的案件每年診斷，并且大約 10,800 個美國人 (5,500 個男人和 5,300 名婦女) 在 2004年預計中斷於多發性骨髓瘤。

此第II階段試算是由文森特 Rajkumar、 M.D.、馬約診所血液學家和癌症醫師導致的。 Rajkumar 博士存在了此第一階段 II 試算的原始結果使用 Revlimid 的組合加上 dexamethasone 與低劑量 (81 毫克) 阿斯匹靈作為最初的療法最近診斷的 MM。 中年是 64 年 (範圍， 32-78)。 二十五 30 名患者達到產生回應率的 83% 的一種目的回應。 十名患者 (33%) 體驗等級 3 非血液學相反活動。 這些包括一個情節 CD4 計數 < 200/mm3、貧血症、嗜中性白細胞減少症、增加的肝臟酵素、肌肉弱點、鼓動、高血糖症、心率失常、肺炎、 erlichiosis 和大腸穿孔中的每一個。 到目前為止值得注意地，深刻的靜脈血栓形成和等級 4 或更高的相反活動未被觀察得。

「這些第II階段結果建議口頭組合療法 lenalidomide 和 dexamethasone (/Dex) 在最近診斷的 MM 的處理提供臨床福利和很好被容忍」，解釋的博士 Rajkumar。 「使用 Revlimid/Dexamethasone 的一個大隨機比對臨床試驗由東部合作腫瘤學組最近開始了和執行」。

試算被設計累積 34 名合格患者; 前 30 名連續的患者 (19 男性和 11 女性) 在此期中報告被分析了。 患者被登記了在 2004年 2月和 2004年 7月之間。 Revlimid 每日口頭產生在 25 毫克劑量在幾天 1-21 一個 28 日循環。 Dexamethasone 每日口頭產生在 40 毫克劑量在幾天 1-4， 9-12， 17-20 每個循環。 患者一次每日也接受了阿斯匹靈作為血栓形成預防。 回應定義的，在血清單克隆的 (m) 蛋白質的減少是 50% 或更高和在尿 M 蛋白質的減少至少 90% 或對級別少於 200 mg/24 時數，并且必要由二讀數分開確認至少 4 個星期。 回應被估計了根據目的對款待基本類型。

Revlimid 是新穎的免疫調節的藥物新的選件類的在臨床研究中可能展示，抗癌回應的成員或者 IMiDs (R)。 接近 30 次臨床試驗評估在各種各樣的情況的處理的 Revlimid，包括; 多發性骨髓瘤、叫作 myelodysplastic 綜合症狀的惡性血細胞紊亂 (MDS) 以及固定的腫瘤癌症。 Revlimid 應該影響在細胞內的多個生物路，可能根本地負責對在多個癌症研究中觀察的這種臨床回應。 IMiD 傳遞途徑，包括 Revlimid，由美國和外部被發行的專利一個全面知識產權莊園包括和等待專利申請包括構成問題和使用專利。

Revlimid (lenalidomide) 沒有由糧食與藥物管理局或任何其他管理機構在效力的將來的管理應用的臨床試驗和安全性審批作為在任何表示的一種處理和當前被評估。

多發性骨髓瘤 (亦稱骨髓瘤或漿細胞骨髓瘤) 是惡性漿細胞在骨髓被生產過剩的血癌。 漿細胞是幫助生產抗體稱免疫球蛋白抵抗傳染和疾病的白細胞。 然而，有多發性骨髓瘤的多數患者有導致没有益於這個機體。免疫球蛋白叫的 paraprotein 的細胞 (或 M 蛋白質的) 的表單 另外，惡性漿細胞替換正常漿細胞和其他白細胞重要對免疫系統。 多發性骨髓瘤細胞可能也附有機體的其他組織，例如骨頭和產物腫瘤。 這個疾病的原因是未知的。 多發性骨髓瘤是次要公用血癌，表示大約百分之一的所有癌症和百分之二的所有癌症死亡用大約 200,000 個案件的全世界流行。 在 2002年，有多發性骨髓瘤估計 74,000 個新的案件全世界。 在 2002年死亡的估計編號從多發性骨髓瘤的是 57,370 全世界。

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