Published on December 7, 2004 at 6:19 AM
米国の食品医薬品局は (FDA)人間または動物への深刻で不利な健康の結果または死の確実な脅威の場合に米国の人間の食糧および飼料の供給を保護するためにレコードの確立そして維持の最終的な規則を出しました。
FDA はまた FDA のスタッフに草案指導を出し、内部手続きを代理店詳しく述べる企業、レコードへのアクセスを要求する前に続きます。
「この記録管理の規則の出版物米国の食糧のマイルストーンを表します安全と保安」、は、トミー G. トムソン保健・福祉長官を言いました。 「まだするべきより多くの作業がありますが食糧補給への脅威からパブリックを保護するために私達の国家は準備されて今」。
HHS の秘書を製造する人を必要とする規則を出すために指示するバイオテロの行為のこの最終の規則の道具セクション 306 は、食糧を処理しますか、詰めますか、運びますか、配りますか、受け取りますか、保持するか、またはレコードを確立し、維持するためにインポートします。 これらのレコードは、また受け取られる、すべての食糧の即時の前のソースを解放されるすべての食糧の即時のそれに続く受信者識別します。
「FDA が食糧関連の緊急事態を効果的に取扱うことができるがようにこれらのレコード重大ですテロリストによる食糧の慎重な汚染のような」、は先生を言いました Lester M. クローフォードの代理の FDA 長官。 「トレースバックする機能は私達が汚染のもとに得ることを可能にします。 レコードはまた FDA が食糧補給の重要な健康の脅威を」。与える混ぜ物をされた食糧を取除くために順方向にトレースすることを可能にします
最終的な規則は 「2002 年の公衆衛生機密保護およびバイオテロの準備および応答の行為」のの支配下に米国の安全と保安を人間および動物の食糧補給高めるように設計されている第 4 規則です (バイオテロの行為)。
人間の食糧のためのレコード保存期間は食糧の保存性によって 6 か月から 2 年まで及びます。 動物食糧のためのレコードは、ペットフードを含んで 1 年間、保たれなければなりません。 すべてのタイプの食糧の運送者のための最大レコード保留船舶の条件は 1 年です。
レコードはレコードでカバーされた作業が適度でアクセス可能な位置にまたは発生した確立で保たれなければなりません。 最終的な規則によって影響される食品会社の重荷を最小化するためには会社はあらゆるフォーマットでペーパーか電子必要情報を保つかもしれません。 この規則によってカバーされるすべてのビジネスは規則が連邦公報で出版される小さく、非常に小企業を除く日付からの 12 か月以内に、従わなければなりません。 小企業 (11-499 人のフルタイムで同等の従業員 (FTEs)) はこの日付からの 18 か月、および非常に小企業の内でこの日付からの 24 か月以内に (10 またはそれ以下 FTEs) 従わなければなりません従わなければなりません。
FDA に食糧の記事は混ぜ物をされ、 FDA にアクセスがある人間に深刻で不利な健康の結果の脅威をか死か動物、レコードまたは他の情報示すという適度な確信が点検およびできるだけ早くコピーのために使用できなければならないある時公式の要求の受信終了時刻からの 24 時間を超過しないため。 レコードアクセス権限は最終的な規則によって確立され、維持されるために必要なレコードに両方とも適用しますまたは覆われたエンティティが中央政府に従うために保つかもしれない他のレコード方法事務上のこととして国家、または地方特有の法または。
バイオテロの行為は FDA が連邦政府裁判所の民事訴訟をこの規則に従い損う人を申しつけるために持って来るようにします。 FDA はまたレコードを確立し、維持し損う最終的な規則の定めるところにより人を行なうように連邦政府裁判所の刑事訴訟を努めることができます。
http://www.fda.gov
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