Published on December 7, 2004 at 6:19 AM
美国食品药品监督管理局 (FDA)发行关于记录设置和维护的最终管理规定保护美国人力食物和动物饲养用品在严重的相反健康结果或死亡情形下可信威胁对人或动物。
粮食与药物管理局也发行了草案指导到粮食与药物管理局人员,并且行业,详述内部程序这个机构在请求对记录的存取前将按照。
“此记录规律的发行表示在美国食物的一个重要事件安全保卫”,卫生和公共事业部长说,托米 G. 汤普森。 “有要执行的更多工作,但是我们的国家是现在准备保护公共以防止对食品供应的威胁”。
生化恐怖分子操作的此最终管理规定实施第306部分,处理 HHS 秘书发行要求人员的管理规定制造,处理,包装,运输,分配,接受,拿着或者导入食物设立和保持记录。 这些记录识别被接受的所有食物的立即早先来源,以及,被发行的所有食物的立即随后的接收人。
“这些记录将是关键为了粮食与药物管理局能有效处理食物关连的紧急,例如食物的故意污秽由恐怖分子的”,代理粮食与药物管理局委员说博士 Lester M. 克劳福德。 “这个能力追溯到将使我们有污秽的来源。 记录也使粮食与药物管理局今后跟踪取消造成在食品供应的重大的健康威胁的掺入次级品的食物”。
最终管理规定是被设计的第四个管理规定增加美国人力和动物性食品用品的安全保卫在 “公共卫生证券和生化恐怖分子准备和回应操作 2002年特许下” (生化恐怖分子操作)。
人力食物的记录保留期间从六个月范围到二年根据食物的储存期限。 必须保留动物性食品的记录,包括宠物食品,一年。 食物的所有类型运输者的最大记录保留需求是一年。
必须保留记录 在记录报道的活动在一个合理的可访问的地点发生或的设置。 要使在最终规律的影响的食品公司的间接费用减到最小,公司在所有格式可能保留这个必要信息,纸或电子。 此规律包括的所有企业必须在从这个规律在联邦公报被发布的日期的 12 个月内符合,除了小和非常小型企业。 小型企业 (11-499 位全时等同的员工 (FTEs)) 必须在从此日期的 18 个月和非常小型企业之内符合 (10 或少量 FTEs) 必须在从此日期的 24 个月内符合。
当粮食与药物管理局有合理的信仰食物条款是掺入次级品的并且存在严重的相反健康结果威胁或死亡给粮食与药物管理局得以进入的人或动物、所有记录或者其他信息一定取得到为检验和尽快复制,不超出从接收时的 24 时数正式请求的。 记录访问权限适用两个于要求的记录由最终规律设立和维护,或者一个包括的实体可能保持遵照联邦的任何其他记录,州或者地方法律或者作为事务实践。
生化恐怖分子操作允许粮食与药物管理局带来在联邦法庭的民事诉讼禁止不能符合此规律的人员。 粮食与药物管理局可能也寻求在联邦法庭的犯罪行为据最终规律要求检控不能设立和保持记录的人员。
http://www.fda.gov
1b727cb6-796e-4a4f-a885-af953afcf3bd|0|.0