Published on December 7, 2004 at 6:19 AM
美國食品藥品監督管理局 (FDA)發行關於記錄設置和維護的最終管理規定保護美國人力食物和動物飼養用品在嚴重的相反健康結果或死亡情形下可信威脅對人或動物。
糧食與藥物管理局也發行了草案指導到糧食與藥物管理局人員,并且行業,詳述內部程序這個機構在請求對記錄的存取前將按照。
「此記錄規律的發行表示在美國食物的一個重要事件安全保衛」,衛生和公共事業部長說,托米 G. 湯普森。 「有要執行的更多工作,但是我們的國家是現在準備保護公共以防止對食品供應的威脅」。
生化恐怖分子操作的此最終管理規定實施第306部分,處理 HHS 秘書發行要求人員的管理規定製造,處理,包裝,運輸,分配,接受,拿著或者導入食物設立和保持記錄。 這些記錄識別被接受的所有食物的立即早先來源,以及,被發行的所有食物的立即隨後的接收人。
「這些記錄將是關鍵為了糧食與藥物管理局能有效處理食物關連的緊急,例如食物的故意汙穢由恐怖分子的」,代理糧食與藥物管理局委員說博士 Lester M. 克勞福德。 「這個能力追溯到將使我們有汙穢的來源。 記錄也使糧食與藥物管理局今後跟蹤取消造成在食品供應的重大的健康威脅的摻入次級品的食物」。
最終管理規定是被設計的第四個管理規定增加美國人力和動物性食品用品的安全保衛在 「公共衛生證券和生化恐怖分子準備和回應操作 2002年特許下」 (生化恐怖分子操作)。
人力食物的記錄保留期間從六個月範圍到二年根據食物的儲存期限。 必須保留動物性食品的記錄,包括寵物食品,一年。 食物的所有類型運輸者的最大記錄保留需求是一年。
必須保留記錄 在記錄報道的活動在一個合理的可訪問的地點發生或的設置。 要使在最終規律的影響的食品公司的間接費用減到最小,公司在所有格式可能保留這個必要信息,紙或電子。 此規律包括的所有企業必須在從這個規律在聯邦公報被發布的日期的 12 個月內符合,除了小和非常小型企業。 小型企業 (11-499 位全時等同的員工 (FTEs)) 必須在從此日期的 18 個月和非常小型企業之內符合 (10 或少量 FTEs) 必須在從此日期的 24 個月內符合。
當糧食與藥物管理局有合理的信仰食物條款是摻入次級品的并且存在嚴重的相反健康結果威脅或死亡给糧食與藥物管理局得以進入的人或動物、所有記錄或者其他信息一定取得到為檢驗和儘快複製,不超出從接收時的 24 時數正式請求的。 記錄訪問權限適用兩個於要求的記錄由最終規律設立和維護,或者一個包括的實體可能保持遵照聯邦的任何其他記錄,州或者地方法律或者作為事務實踐。
生化恐怖分子操作允許糧食與藥物管理局帶來在聯邦法庭的民事訴訟禁止不能符合此規律的人員。 糧食與藥物管理局可能也尋求在聯邦法庭的犯罪行為據最終規律要求檢控不能設立和保持記錄的人員。
http://www.fda.gov
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