HHS أعلن الأمين تومي تومسون G. أن إدارة الغذاء والدواء أجاز استخدام لقاح الانفلونزا جلاكسو سميث كلاين ، Fluarix ، في الولايات المتحدة في إطار تطبيق الفحص دواء جديد. بالإضافة إلى ذلك ، وصل HHS اتفاقا مع الشركة لشراء 1200000 جرعة من لقاح لتوزيعها على المناطق الأكثر احتياجا.
هذا الشراء هو جزء من الجهود التي تبذلها الإدارة الحالية لتحديد وتوفير لقاح الانفلونزا جرعات إضافية لحماية الشعب الأميركي للموسم الانفلونزا هذا الشتاء. وجرعة من لقاح Fluarix هي بالإضافة إلى الإمدادات الحالية من 61 مليون جرعة من لقاح الأنفلونزا المرخصة ، التي تضم حوالي 58 مليون جرعة من اللقاح عن طريق الحقن افنتيس و 3 ملايين جرعة من FluMist رذاذ الأنف.
"لدينا مجتمع الصحة العامة قامت بعمل رائع من التأكد من أن يحصل على لقاح لأولئك الذين في أشد الحاجة إليها" ، وقال ثومبسون. "مع هذا الاخير الشراء ، سوف نكون قادرين على حماية الامريكيين من المخاطر العالية هذا موسم الانفلونزا في المجتمعات المحلية في جميع أنحاء البلاد".
ابتداء من هذا الأسبوع ، سيتم إرسالها لقاح Fluarix الى الولايات المتحدة لتوزيعها من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، استنادا إلى تقرير للوكالة من معظم المجتمعات في حاجة إليها. Fluarix لم يكن مرخصا للاستخدام في الولايات المتحدة ، وسوف تدار بموجب طلب دواء جديد الفحص (الهند). وقد تمت الموافقة على لقاح Fluarix يجري شراؤها من قبل HHS من مكافئات الأوروبية لإدارة الأغذية والأدوية (FDA) ، ولكن يعتبر IND لأنه لم يتم الترخيص حاليا من قبل ادارة الاغذية والعقاقير. دائرة الهجرة والجنسية يسمح للاستخدام من Fluarix الفحص ، ويتم الشراء فورا HHS 1200000 الجرعات المتوفرة من هذا الشهر. وقد وافقت شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) لإجراء ما يصل إلى 4 مليون جرعة متوفرة تحت دائرة الهجرة والجنسية.
تحت دائرة الهجرة والجنسية ، يجب أن المرضى الذين يتم تقديم لقاح Fluarix التوقيع على استمارة الموافقة المستنيرة التي توفر معلومات هامة وتعترف أنها تدرك الآثار الضارة المحتملة المرتبطة الفحص لقاح. ويلزم مقدمي INDS لمراقبة استخدام المنتج الفحص ، والحفاظ على سجلات وافية ، والسيطرة على المعروض من المنتجات ، وتقديم تقارير دورية إلى الهيئة بشأن السلامة وغيرها من القضايا والتأكد من الحصول على الموافقة المسبقة من قبل الأفراد تلقي اللقاح. وسوف تساعد CDC GSK مع هذه الأنشطة.