Vaksin flu Chiron dilarang selama tiga bulan lebih

Chiron Corporation, produsen vaksin, diberi tahu hari ini bahwa penangguhan lisensi mereka untuk vaksin influenza manufaktur di pabrik Speke di Liverpool, akan berlangsung selama tiga bulan lagi.

Ini tindakan, diambil oleh Obat dan produk Kesehatan Badan Pengatur, (MHRA) berikut pada dari sebelumnya suspensi lisensi langsung dari produsen Chiron yang diberlakukan pada 5 Oktober.

Ini suspensi baru bukan hasil dari setiap masalah keselamatan diidentifikasi atau temuan baru di pabrik Liverpool. Ini adalah tindakan pengaturan rutin untuk memberikan Chiron lebih banyak waktu untuk melaksanakan rencana perbaikan ekstensif dan rinci yang sekarang sedang diberlakukan.

MHRA dan US Food and Drug Administration (FDA) dalam hubungan dekat atas masalah ini, dan FDA peneliti akan menemani para inspektur MHRA ke situs dalam waktu dekat untuk melihat kemajuan rencana remediasi Chiron itu.

Suspensi dapat diangkat setiap saat jika Chiron mampu memenuhi MHRA yang telah diperbaiki masalah situs.

Ini tidak mempengaruhi persediaan vaksin flu Inggris. Kita telah bersumber semua vaksin tambahan yang kita butuhkan untuk program flu tahun ini.

http://www.doh.gov.uk/