Dr. Paolo Renzi, TOPIGEN ist Chief Scientific Director, gab bekannt, dass nach Prüfung TOPIGEN Vorbringen, die Food and Drug Administration (FDA) hat erklärt, dass eine Phase-1-Studie zur ASM8 eingeleitet werden kann, eine neue Inhalation Medikament, das entworfen, um Asthma durch behandeln einen einzigartigen Ansatz durch einen Angriff auf mehrere Mediatoren der Entzündungsreaktion Mechanismus anstelle des einzigen Mittlers Ansatz der derzeitigen Therapien.
"Da es keine menschliche Sicherheit von Daten derzeit für inhalatives ASM8 zur Verfügung, die vorliegende Studie wurde entwickelt, um sowohl die Sicherheit und Verträglichkeit dieser neuen inhalativen Medikamenten für die Behandlung von Asthma in einer Phase-1-Pilot-Studie am Menschen zu untersuchen", erklärte Dr. Renzi. "In dieser Studie setzen, um bis Ende Januar 2005 beginnen, werden gesunde menschliche männlichen und weiblichen Probanden randomisiert Inhalation einer Einzeldosis von vernebelt ASM8 erhalten. Als solche Standard-und Atemwegs-spezifischen Einschätzungen der sicherheitstechnischen Kenngrößen in die aufgenommen werden zu studieren. "