राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) ने घोषणा की है कि यह एक बड़े कोलोरेक्टल कैंसर की रोकथाम के नैदानिक में राष्ट्रीय कैंसर संस्थान (NCI) द्वारा किए गए परीक्षण में सभी प्रतिभागियों के लिए कॉक्स -2 अवरोध करनेवाला celecoxib (Celebrex ™ फाइजर, Inc) का उपयोग निलंबित कर दिया गया है.
अध्ययन, Celecoxib परीक्षण (APC) के साथ ग्रंथ्यर्बुद रोकथाम कहा जाता है, बंद कर दिया था क्योंकि एक स्वतंत्र डाटा सुरक्षा और निगरानी बोर्ड (DSMB) द्वारा विश्लेषण दवा लेने के प्रतिभागियों के लिए प्रमुख घातक और गैर घातक हृदय की घटनाओं के एक 2.5 गुना खतरा बढ़ दिखाया एक placebo पर उन लोगों की तुलना में.
अतिरिक्त हृदय विशेषज्ञता संचालन समितियों की एक सितंबर 2004 की रिपोर्ट के बाद इस परीक्षण के लिए अनुरोध पर सुरक्षा निगरानी समितियों के लिए जोड़ा गया है कि कॉक्स -2 अवरोध करनेवाला rofecoxib (Vioxx ™) के लिए एक परीक्षण में एक दो गुना हृदय toxicities का खतरा बढ़ के कारण adenomas को रोकने. APC 2,000 से अधिक लोग हैं, जो एक precancerous विकास (एडिनोमेटस नाकड़ा) हटाया पड़ा है के एक अध्ययन है. वे या तो celecoxib के 200 दो बार एक दिन मिलीग्राम, 400 मिलीग्राम एक दिन में दो बार celecoxib के, या तीन साल के लिए एक placebo लेने के लिए यादृच्छिक थे. परीक्षण जल्दी 2000 में शुरू हुआ और स्प्रिंग 2005 तक पूरा कर लिया गया है निर्धारित है.
जांचकर्ता, संयुक्त राज्य अमेरिका में मुख्य रूप से स्थित है, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया और कनाडा में कुछ अतिरिक्त साइटों के साथ, APC परीक्षण में 100 साइटों पर तुरंत परीक्षण पर सभी प्रतिभागियों के लिए अध्ययन नशीली दवाओं के प्रयोग को निलंबित करने के निर्देश दिए है, हालांकि प्रतिभागियों अध्ययन की योजना बनाई शेष के लिए निगरानी में रहेगा.
"Rofecoxib (Vioxx ™) पर रिपोर्ट से डेटा हमें विशिष्ट हृदय मुद्दों पर ध्यान केंद्रित करने की आवश्यकता के बारे में बताया है, और हमारे संस्थानों विशेषज्ञों में लाया ऐसा करने, एलियास ए Zerhouni, एमडी, एनआईएच के निदेशक ने कहा" हमारी भारी प्रतिबद्धता है अग्रिम स्वास्थ्य और नैदानिक परीक्षणों में प्रतिभागियों की सुरक्षा की रक्षा. हम सभी NIH प्रायोजित नैदानिक अध्ययन में इन एजेंटों के उपयोग की जांच कर रहे हैं. इसके अलावा, हम हमारे सहयोगियों के साथ मिलकर काम कर रहे हैं एफडीए में करने के लिए सुनिश्चित करें कि सार्वजनिक जानकारी वे के लिए दवा के इस वर्ग के उपयोग के बारे में फैसले को सूचित कर की जरूरत है. "
"हमारे नैदानिक परीक्षणों प्रणाली की कठोरता हमें अनुमति दी गई है इस समस्या को खोजने के" NCI निदेशक एंड्रयू सी. वॉन एशनबाक, एमडी ने कहा "हम एक मजबूत प्रणाली है कि हमारे करने के लिए दोनों को प्रभावी ढंग से इलाज और बीमारी को रोकने के तरीके खोजने का अवसर के साथ प्रदान करता है और एक तरीका है कि प्रतिभागियों के जीवन और सुरक्षा की रक्षा में ऐसा करने के लिए. "
NIH कैंसर, पागलपन और अन्य बीमारियों की रोकथाम और उपचार के लिए 40 celecoxib का उपयोग अध्ययन में प्रायोजकों. इन नए निष्कर्ष के प्रकाश में, एनआईएच के निदेशक Zerhouni का अनुरोध: