De Geneesmiddelen en Pfizer van Eyetech hebben aangekondigd dat de V.S. Food and Drug Administration (FDA) Macugen (pegaptanib natriuminjectie) voor de behandeling van neovascular (natte) van de leeftijd afhankelijke macular degeneratie (AMD) goedkeurden, een oogziekte verbonden aan het verouderen die centrale visie vernietigt.
AMD is de belangrijke oorzaak van onomkeerbaar streng visieverlies in patiënten ouder dan 50 jaar oud in ontwikkelde landen. De hulp van Macugen bewaart visie en van de hulpgrens vooruitgang aan wettelijke blindheid. De Goedkeuring van Macugen volgt een prioritair overzicht onder rollende voorlegging-loods 1 van FDA programma dat op gegevens van Fase 2/3 van de bedrijven centrale klinische proeven wordt gebaseerd.
Macugen is eerste in een nieuwe klasse van oogdrugs om vasculaire endothelial de groeifactor, een (VEGF) proteïne specifiek te richten die als signaal in het teweegbrengen van de abnormale bloedvatengroei en de lekkage dienst doet die de stempel van neovascular AMD is.
„Macugen is de eerste anti-angiogenic behandeling die in oftalmologie wordt goedgekeurd en vertegenwoordigt het begin van een nieuwe era. De anti-angiogenic benadering gaat in, voor het eerst, specifiek op een onderliggende oorzaak van blindheid in van de leeftijd afhankelijke macular degeneratie. De anti-Angiogenese heeft van theorie aan therapie,“ bovengenoemde Judah Folkman, M.D., Julia Andrus Dyckman Professor van Pediatrische Chirurgie bij het Ziekenhuis van Kinderen in de Medische School van Boston en van Harvard geëvolueerd.
Macugen voldoet aan een belangrijke dringende unmet medische behoefte en is de eerste therapie die voor de behandeling wordt vermeld allerhande van neovascular AMD, ongeacht letselsubtype of grootte. Tot nu toe, was de enige FDA-approved behandeling beperkt tot het hoofdzakelijk klassieke subtype van neovascular AMD, dat van maximaal 25 percent van de neovascular geduldige bevolking van AMD rekenschap geeft.
„Macugen is een revolutionaire, doorbraakbehandeling voor neovascular van de leeftijd afhankelijke macular degeneratie aangezien het de pathologische processen richt die aan de ziekte ten grondslag liggen,“ bovengenoemde Donald J.D'Amico, M.D., Professor van Oftalmologie, de Medische School van Harvard. „Het Bewaren van visie zal een significant verschil aan de patiënten van AMD uitmaken, aangezien AMD de capaciteit van een patiënt kan streng compromitteren onafhankelijk te functioneren. Neovascular AMD kan tot een snel verlies van centrale visie leiden die activiteiten zoals het erkennen van gezichten, lezing schaadt, die een auto drijft, kruisend straten en basistaken. Aangezien het verlies van visie vordert, de hulp die van de patiënten vaak behoefte basisactiviteiten van dagelijks het leven uitvoert.“
Er zijn 15 miljoen mensen in de Verenigde Staten die met één of andere vorm van AMD, met meer dan 1.6 miljoen leven ervarend de actieve bloedvatengroei en de bloedvatenlekkage verbonden aan neovascular AMD. Er zijn meer dan 200.000 nieuwe gevallen van neovascular AMD elk jaar en dit aantal zou beduidend als leeftijden van de geboortengolfgeneratie en totale levensverwachtingverhogingen moeten stijgen. Weldra, verliezen meer dan 500.000 mensen jaarlijks wereldwijd hun gezicht van de ziekte.
De „goedkeuring van FDA van Macugen voor al neovascular van de leeftijd afhankelijke macular degeneratie vertegenwoordigt een belangrijke paradigmaverschuiving in de behandeling van deze verwoestende ziekte. Macugen is een nieuwe behandeling die op elegante wetenschap wordt gebaseerd die voor het eerst de onderliggende oorzaak van de ziekte richt, die heeft tot ons breed etiket van AMD, met inbegrip van alle subtypes en grootte,“ bovengenoemd David R. Guyer, M.D., de Ambtenaar van de President en Co-Stichter van Eyetech Geneesmiddelen, Inc. leiden.
Karen Katen, de bovengenoemde voorzitter van Pfizer van globale geneesmiddelen, „Macugen vertegenwoordigt een significante mijlpaal in de aan de gang zijnde verplichting van Pfizer om innovatieve oftalmologische behandelingen voor mensen te ontwikkelen van wie levenskwaliteit en onafhankelijkheid door het afmatten visieverlies kan worden bedreigd.“