Eyetech医薬品とファイザー社は米国食品医薬品局（FDA）が承認されたことを発表したマキュジェンを新生血管（ウェット）加齢黄斑変性症（AMD）、中心視力を破壊し、加齢に伴う眼疾患の治療のために（ペガプタニブナトリウム注射液） 。
AMDは、先進国における50歳以上の患者に不可逆的な重度の視力低下の主要な原因です。マクジェンは、視力を維持することができますし、法律上の失明への進行を制限することができます。マキュジェンの承認は、企業のフェーズ2 / 3重要な臨床試験からのデータに基づいてFDAのローリング提出 - パイロット1プログラムの下で優先審査に従います。
マクジェンは、特に血管内皮増殖因子（VEGF）、血管新生AMDの特徴である異常な血管の成長と漏れをトリガで信号として作用するタンパク質を標的とする眼科用薬の新しいクラスで初めてです。
"マクジェンは、眼科で承認された最初の抗血管新生治療法であり、新しい時代の始まりを表しています。抗血管新生のアプローチは、特に初めて、加齢黄斑変性症における失明の根本的な原因のため、アドレス。抗血管新生が持っている理論から治療するために進化して、"ユダフォークマン、MD、ボストンおよびハーバード大学医学部の小児病院で小児外科のジュリアアンドラスDyckmanの教授は言った。
マクジェンは、主要な緊急満たされていない医療ニーズを満たしており、関係なく、病変サブタイプまたはサイズの、血管新生AMDのすべてのタイプの治療に示されている最初の治療です。今までは、唯一のFDA承認治療は、最大新生AMDの患者集団の25％を占める、新生AMDの主に古典的なサブタイプに制限されていました。
"それは病気の根底にある病理学的プロセスをターゲットとしてマキュジェンは新生血管型加齢黄斑変性症のための革新的、画期的な治療法である、"ドナルドJ. D' Amicoさん、MD、眼科の教授、ハーバードメディカルスクールは言った。 "ビジョンを保持するとAMDは深刻な独立して機能する患者の能力を損なうことができるので、AMDの患者に有意な差を行います。血管新生AMDは、そのような顔を認識するなどの活動を損なう中心視力の急激な喪失につながることができる、読書、車の運転、交差通りや基本的なタスクは。視野の進行の損失として、患者はしばしば日常生活の基本的な活動を行う手助けが必要です。"
AMDの何らかの形で生きている米国で15万人が160万人以上がアクティブな血管の成長と血管新生AMDに関連付けられている血管の漏れが発生して、あります。そこに血管新生AMDの20万の新しいケースは毎年以上であり、この番号は、団塊の世代の年齢や全体的な平均寿命の増加に伴って大幅に増加すると予想される。現在、500,000以上の人が糖尿病から毎年彼らの視力を失う。
"すべて血管新生加齢黄の変性のためマクジェンのFDAの承認は、この破壊的な病気の治療の重要なパラダイムシフトを表しています。マキュジェンは初めて病気の根本的な原因は、ターゲットとする優雅な科学に基づく新規治療薬となるすべてのサブタイプとサイズなど、当社の広範なAMDラベルに鉛を、持っている、"デビッドR.ゴヤー、MD、最高経営責任者（CEO）とEyetechティカル社の共同創設者
カレンKaten、グローバルな医薬品のファイザー社の社長は、"マクジェンは、品質の生活と自立の衰弱失明によって脅かされるかもしれない人々のための革新的な眼科治療法を開発するためにファイザー社の継続的なコミットメントの重要なマイルストーンを表す"と述べた。