미국 식품 의약국이 neovascular (젖은) 연령과 관련된 macular 퇴보 (FDA) (AMD)의 처리를 위한 Macugen (pegaptanib 나트륨 주입)를 승인했다는 것을 Eyetech 조제약과 Pfizer는, 중앙 비전을 파괴하는 노후화와 관련되었던 눈 질병 알렸습니다.
AMD는 선진국에 있는 환자 더 오래된 50 세에 있는 돌이킬 수 없는 가혹한 비전 손실의 주요한 원인입니다. Macugen 도움은 비전을 보존하고 도움은 법적인 장님으로 진행성을 제한합니다. Macugen의 승인은 회사 단계 2/3 중요한 임상 시험에서 데이터에 근거를 둔 FDA의 회전 제출 조종사 1 프로그램의 밑에 우선권 검토를 따릅니다.
Macugen는 특히 관 내피 성장 성장 인자, neovascular AMD의 품질증명인 이상한 (VEGF) 혈관 성장 및 누설 시작에 있는 신호로 작동하는 단백질을 표적으로 하는 눈 약의 새로운 종류에서 첫번째 입니다.
"Macugen는 안과학에서 승인된 첫번째 반대로 angiogenic 처리이고 새로운 시대의 초를 나타냅니다. 반대로 angiogenic 특히 접근 주소, 처음으로, 연령과 관련된 macular 퇴보에 있는 장님의 근본 원인. 반대로 Angiogenesis는 이론에서 치료에 발전했습니다," Judah Folkman, M.D. 의 보스톤과 하버드 의과 대학에 있는 아동 병원에 소아과 수술의 Julia Andrus Dyckman 교수를 말했습니다.
Macugen는 중요한 긴급한 unmet 의학 필요를 만족시키고 병변 특수형 또는 규모에 관계 없이 neovascular AMD의 모든 모형의 처리를 위해, 표시된 첫번째 치료입니다. 지금까지는, 유일하게 FDA 승인되는 처리는 neovascular AMD 참을성 있는 인구의 25% 까지 의 비율인 neovascular AMD의 우세하게 고전적인 특수형으로 제한되었습니다.
"Macugen 혁명가입니다, 그것으로 neovascular 연령과 관련된 macular 퇴보를 위한 돌파구 처리는 질병을 밑에 있는 병리학 프로세스를 표적으로 합니다,"는 Donald J.D'Amico, M.D. 의 안과학의 교수, 하버드 의과 대학을 말했습니다. "비전을 보존하는 것은 AMD 환자에게 AMD가 가혹하게 자주적으로 작용하기 환자의 능력을 손상하기 수 있기 때문에, 중요한 효과를 낼 것입니다. Neovascular AMD는 마스크 독서 손상하는 중앙 비전의 급속한 손실로 이끌어 낼 수 있어, 차 인식과 같은 활동을, 교차 거리 및 기본적인 업무를 모. 비전의 손실이 점진하는 때, 환자는 수시로 필요로 합니다 매일 생존의 기본적인 활동을 능력을 발휘하는 도움을."
1.6 백만과 더불어 AMD의 어떤 양식으로, 살아 neovascular AMD와 관련되었던 액티브한 혈관 성장 및 혈관 누설을 경험해 미국에 있는 15 백만인이 있습니다. neovascular AMD의 200,000의 새로운 사례 이상 해마다 있고 이 수는 때 베이비 붐 세대 나이 및 전반적인 평균 수명 증가 중요하게 증가할 것으로 예상될 것입니다. 현재, 세계전반 500,000명의 사람들 이상 질병에서 그들의 광경을 매년 분실하십시오.
"FDA의 모든 neovascular 연령과 관련된 macular 퇴보를 위한 Macugen의 승인은 이 치명적인 질병의 처리에 있는 중요한 패러다임 교대를 나타냅니다. Macugen는 처음으로, 모든 특수형 및 규모를 포함하여," 말했습니다 Eyetech Pharmaceuticals, Inc.의 데비드 R. Guyer입니다, M.D., 최고 경영 책임자 및 공동 출자자를 우리의 넓은 AMD 레이블로 이끌어 내는 것을 가지고 있는, 질병의 근본 원인을 표적으로 하는 우아한 과학에 근거를 둔 비발한 처리.
대통령 Karen Katen는, 글로벌 조제약의 Pfizer의, 말했습니다, "Macugen Pfizer의 전진하는 투입에 있는 중요한과 독립 그의 삶의 질이 쇠약하게 하는 비전 손실에 의해."는 위협될 수 있는 사람들을 위한 혁신적인 안과학 처리를 개발하기 위하여 공정표를 나타냅니다