Los Productos Farmacéuticos y Pfizer de Eyetech han anunciado que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) aprobaron Macugen (inyección del sodio del pegaptanib) para el tratamiento de la degeneración macular relativa a la edad (mojada) neovascular (AMD), una enfermedad ocular asociada al envejecimiento que destruye la visión central.
AMD es la causa de cabeza de la baja severa irreversible de la visión en más viejos de 50 años de edad de los pacientes en países desarrollados. Las ayudas de Macugen preservan la visión y las ayudas limitan la progresión a la ceguera legal. La Aprobación de Macugen sigue una revista de la prioridad bajo programa del presentación-Piloto 1 del balanceo del FDA basado en datos de las juicios clínicas giratorias de la Fase 2/3 de sociedades.
Macugen es el primer en una nueva clase de las drogas oftálmicas para apuntar específicamente el factor de incremento endotelial vascular (VEGF), una proteína que actúe como señal en accionar el incremento y el fuga anormales del vaso sanguíneo que es el sello de AMD neovascular.
“Macugen es el primer tratamiento anti-angiogénico aprobado en oftalmología y representa el principio de una nueva era. De la aproximación los direccionamientos anti-angiogénicos específicamente, por primera vez, una causa subyacente de la ceguera en la degeneración macular relativa a la edad. el Anti-Angiogenesis se ha desarrollado de teoría a la terapia,” dijo a Judah Folkman, M.D., Profesor de Julia Andrus Dyckman de la Cirugía Pediátrica en el Hospital de Niños en la Facultad de Medicina de Boston y de Harvard.
Macugen cubre una necesidad médica incumplida urgente importante y es la primera terapia indicada para el tratamiento de todos los tipos de AMD neovascular, sin importar subtipo de la lesión o talla. Hasta ahora, el único tratamiento Aprobado por la FDA fue limitado al subtipo predominante clásico de AMD neovascular, que explica al hasta 25 por ciento de la población de pacientes neovascular de AMD.
“Macugen es un revolucionario, el tratamiento del descubrimiento para la degeneración macular relativa a la edad neovascular como él apunta los procesos patológicos que son la base de la enfermedad,” dijo a Donald J.D'Amico, M.D., Profesor de la Oftalmología, Facultad de Medicina de Harvard. “Preservar la visión diferenciará importante a los pacientes de AMD, puesto que AMD puede comprometer seriamente la capacidad de un paciente de funcionar independientemente. Neovascular AMD puede llevar a una baja rápida de la visión central que empeora actividades tales como reconocimiento de las superficies, lectura, impulsando un vehículo, calles que cruzan y tareas básicas. Mientras Que progresa la baja de la visión, los pacientes necesitan a menudo la ayuda que realiza actividades básicas de la vida diaria.”
Hay 15 millones de personas de en los Estados Unidos que viven con un cierto formulario de AMD, con más de 1,6 millones experimentando el incremento del vaso sanguíneo y el fuga activos del vaso sanguíneo asociados a AMD neovascular. Hay sobre 200.000 nuevos casos de AMD neovascular cada año y se prevee que este número aumente importante mientras que las edades de la generación del baby boom y los aumentos totales de la esperanza de vida. Actualmente, sobre 500.000 personas por todo el mundo pierda su mira anualmente de la enfermedad.
“La aprobación Del FDA de Macugen para toda la degeneración macular relativa a la edad neovascular representa una rotación importante del paradigma en el tratamiento de esta enfermedad devastadora. Macugen es un tratamiento nuevo basado en la ciencia elegante que apunta por primera vez la causa subyacente de la enfermedad, que tiene llevar a nuestro AMD la escritura de la etiqueta amplia, incluyendo todos los subtipos y tallas,” dijo a David R. Guyer, M.D., Director General y Cofundador de Eyetech Pharmaceuticals, Inc.
Karen Katen, el presidente de Pfizer de productos farmacéuticos globales, dijo, “Macugen representa una piedra miliaria importante en la consolidación en curso de Pfizer para desarrollar los tratamientos oftalmológicos innovadores para la gente cuya calidad de vida e independencia se puede amenazar por baja debilitante de la visión.”