La Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) ha consultado hoy con los presidentes de sus comités asesores pico, el australiano, las reacciones adversas Comité (ADRAC) y el australiano del Comité de Evaluación de Medicamentos (ADEC), sobre las últimas investigaciones sobre la seguridad del medicamento para la artritis , Celebrex.
El sábado, el TGA recibido consejos de su homólogo estadounidense, la FDA de los EE.UU., acerca de algunos resultados preliminares de un estudio de investigación a largo plazo con Celebrex se indica que puede haber un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en personas que toman altas dosis de este medicamento.
La investigación se busca a un nuevo uso de Celebrex para prevenir el crecimiento de pólipos en el colon, y se utiliza hasta el doble de la dosis del medicamento recomendado para su uso en la artritis en Australia y cuatro veces la dosis usual en que la oferta se presenta en la PBS.
Desde otro medicamento para la artritis de la misma familia, Vioxx, fue retirado del mercado mundial recientemente debido a un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, la TGA ha estado llevando a cabo una revisión exhaustiva de todos los inhibidores Cox-2, incluyendo Celebrex.
La TGA se ha seguido esta revisión rápida solicitar que los datos de investigación de EE.UU. se proporcionará al organismo regulador de Australia y el refuerzo de inmediato a todas las demás empresas la investigación de inhibidores Cox-2 para producir sus resultados como una cuestión de urgencia.